Il Ministero della Salute rappresenta una delle istituzioni centrali del sistema sanitario italiano. Il suo compito principale è contribuire alla tutela del diritto alla salute riconosciuto dall’art. 32 della Costituzione, attraverso attività di indirizzo, programmazione, coordinamento e controllo nelle materie sanitarie attribuite allo Stato.

Il Ministero, tuttavia, non gestisce direttamente la maggior parte degli ospedali e dei servizi sanitari territoriali. Il Servizio Sanitario Nazionale è infatti caratterizzato da una distribuzione delle competenze tra Stato e Regioni: la tutela della salute costituisce, ai sensi dell’art. 117 Cost., materia di legislazione concorrente, nella quale allo Stato compete la determinazione dei principi fondamentali, mentre alle Regioni spettano importanti funzioni legislative, organizzative e gestionali.

Comprendere questa distinzione è importante anche quando si affrontano questioni riguardanti la responsabilità medica, la sicurezza delle cure e i casi di possibile malpractice medica.

Quali sono le funzioni del Ministero della Salute?

Il quadro delle competenze ministeriali trova uno dei principali riferimenti nel D.Lgs. n. 300/1999 e nella successiva disciplina organizzativa.

Il Ministero esercita le funzioni statali riguardanti, tra l’altro, la tutela della salute umana, il coordinamento del Servizio Sanitario Nazionale, la programmazione sanitaria, la prevenzione, la diagnosi, la cura e la riabilitazione, oltre alla sanità veterinaria e alla sicurezza degli alimenti.

Tra le sue competenze rientrano inoltre l’indirizzo e il monitoraggio delle attività sanitarie regionali, i rapporti con l’Unione europea e con le organizzazioni internazionali e la ricerca scientifica in materia sanitaria.

Il Ministero svolge quindi soprattutto una funzione di governo complessivo del sistema sanitario nazionale, mentre l’erogazione concreta delle prestazioni sanitarie avviene prevalentemente attraverso Regioni, aziende sanitarie, aziende ospedaliere, strutture pubbliche e strutture private autorizzate o accreditate.

Ministero della Salute e Livelli Essenziali di Assistenza

Uno degli aspetti più importanti dell’attività statale riguarda i Livelli Essenziali di Assistenza (LEA), cioè le prestazioni e i servizi che il Servizio Sanitario Nazionale è tenuto a garantire ai cittadini.

Il Ministero partecipa alla programmazione e al monitoraggio dell’effettiva erogazione dei LEA nelle diverse realtà territoriali, anche attraverso sistemi di raccolta e valutazione dei dati sanitari.

Il monitoraggio assume particolare importanza perché consente di individuare eventuali differenze territoriali, inefficienze o criticità nell’erogazione delle prestazioni sanitarie e costituisce uno degli strumenti attraverso i quali viene verificato il funzionamento del Servizio Sanitario Nazionale.

Il ruolo dello Stato è quindi essenziale per cercare di garantire che il diritto alla salute non dipenda esclusivamente dal territorio nel quale il cittadino risiede.

Il Ministero della Salute e la sicurezza delle cure

Il rapporto tra attività del Ministero e responsabilità professionale sanitaria assume particolare rilievo dopo l’entrata in vigore della Legge 8 marzo 2017, n. 24, comunemente conosciuta come Legge Gelli-Bianco.

L’art. 1 della legge stabilisce un principio fondamentale: la sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute.

La sicurezza deve essere perseguita attraverso attività di prevenzione e gestione del rischio connesso all’erogazione delle prestazioni sanitarie e mediante un utilizzo appropriato delle risorse strutturali, tecnologiche e organizzative.

Questo significa che il problema dell’errore medico non può essere valutato esclusivamente considerando il comportamento del singolo professionista.

In molti casi è necessario esaminare anche l’organizzazione complessiva della struttura sanitaria: disponibilità di personale, procedure interne, apparecchiature, protocolli, tempi di intervento, comunicazione tra reparti, gestione del rischio clinico e rispetto delle regole di sicurezza.

La colpa medica, quindi, può rappresentare soltanto uno degli elementi di una vicenda più complessa nella quale possono emergere anche responsabilità organizzative della struttura sanitaria.

Linee guida e responsabilità medica

Un’altra funzione particolarmente rilevante riguarda il sistema delle linee guida.

L’art. 5 della Legge n. 24/2017 prevede che gli esercenti le professioni sanitarie, nell’esecuzione delle prestazioni preventive, diagnostiche, terapeutiche, palliative, riabilitative e medico-legali, tengano conto – salvo le specificità del caso concreto – delle raccomandazioni contenute nelle linee guida pubblicate secondo il sistema previsto dalla stessa legge e, in mancanza, delle buone pratiche clinico-assistenziali.

Le linee guida assumono pertanto particolare rilievo anche nei giudizi di responsabilità medica.

In presenza di un presunto errore sanitario, il rispetto o la violazione delle raccomandazioni scientifiche applicabili può costituire uno degli elementi da valutare per comprendere se la condotta del professionista sia stata conforme alle regole dell’arte medica.

Non è però sufficiente verificare meccanicamente se una linea guida sia stata rispettata. La stessa legge impone di considerare le specificità del caso concreto.

Per questa ragione, nelle controversie riguardanti la malpractice medica, la valutazione deve essere effettuata congiuntamente sotto il profilo medico-legale e giuridico.

Ministero della Salute e assicurazione della responsabilità sanitaria

Un ulteriore settore nel quale l’attività normativa statale assume particolare importanza riguarda le coperture assicurative.

L’art. 10 della Legge Gelli-Bianco prevede specifici obblighi di copertura per le strutture sanitarie e sociosanitarie pubbliche e private e disciplina anche la posizione degli esercenti le professioni sanitarie.

Un passaggio significativo è rappresentato dal D.M. 15 dicembre 2023, n. 232, entrato in vigore il 16 marzo 2024, adottato dal Ministro delle Imprese e del Made in Italy di concerto, tra gli altri, con il Ministro della Salute.

Il regolamento ha definito i requisiti minimi delle polizze assicurative delle strutture sanitarie e dei professionisti, nonché le condizioni delle cosiddette misure analoghe e dei meccanismi di assunzione diretta del rischio da parte delle strutture.

Si tratta di una disciplina particolarmente importante sia per il paziente che richieda un risarcimento sia per la struttura o il professionista chiamati a rispondere di un presunto danno sanitario.

Il Ministero della Salute decide sui casi di errore medico?

È importante chiarire un equivoco frequente.

Il Ministero della Salute non decide ordinariamente se un medico abbia commesso un errore e non liquida il risarcimento del danno derivante dalla responsabilità sanitaria.

L’accertamento della responsabilità in uno specifico caso di presunta malpractice medica richiede l’analisi della documentazione sanitaria, della condotta dei professionisti e della struttura e soprattutto del rapporto causale tra eventuale errore e danno lamentato dal paziente.

La responsabilità può quindi essere accertata attraverso gli strumenti previsti dall’ordinamento e, in caso di controversia, dall’autorità giudiziaria competente.

Per questa ragione, chi ritiene di avere subito un danno sanitario dovrebbe evitare di concentrare inizialmente l’attenzione sulla ricerca di un generico “errore” e procedere invece a una ricostruzione tecnica dell’intera vicenda clinica.

Errore medico: cosa fare?

La domanda “errore medico cosa fare?” è una delle più frequenti tra i pazienti che ritengono di avere subito un danno in seguito a un trattamento sanitario.

Il primo passaggio consiste normalmente nell’acquisizione della documentazione sanitaria completa: cartella clinica, referti diagnostici, immagini radiologiche, verbali operatori, schede anestesiologiche, consensi informati, lettere di dimissione e documentazione relativa alle cure successive.

Occorre poi effettuare una valutazione preliminare per verificare tre elementi fondamentali:

1. l’esistenza di una condotta sanitaria potenzialmente censurabile;
2. la presenza di un danno effettivamente risarcibile;
3. il nesso causale tra la condotta contestata e il danno subito.

La presenza di una complicanza, infatti, non significa automaticamente che vi sia stata responsabilità medica.

Allo stesso modo, la semplice esistenza di un errore non è sempre sufficiente a ottenere il risarcimento se non viene dimostrato che proprio quell’errore abbia causato o aggravato il danno lamentato.

Per questo motivo è opportuno che la documentazione venga esaminata congiuntamente da professionisti dotati di specifica esperienza in responsabilità professionale sanitaria e da consulenti medico-legali.

Il ruolo dell’avvocato nella responsabilità sanitaria

Le controversie sanitarie presentano una forte componente specialistica.

Un avvocato esperto in responsabilità medica deve essere in grado non soltanto di conoscere le norme applicabili, ma anche di coordinare l’analisi giuridica con quella medico-legale.

La consulenza legale medica dovrebbe consentire di verificare preliminarmente la sostenibilità della domanda, individuare i soggetti eventualmente responsabili, valutare i termini di prescrizione, esaminare le coperture assicurative e scegliere lo strumento processuale più adeguato.

La specializzazione è altrettanto importante quando l’assistenza è richiesta dal professionista sanitario.

Un avvocato per medici deve infatti valutare la posizione del sanitario distinguendo le responsabilità individuali da quelle organizzative della struttura, verificando il rispetto delle buone pratiche clinico-assistenziali, delle linee guida e delle procedure interne.

L’obiettivo non deve essere attribuire automaticamente la responsabilità al medico ogni volta che si verifica un evento avverso, ma ricostruire tecnicamente ciò che è accaduto.

Responsabilità sanitaria: un sistema che coinvolge più soggetti

La responsabilità professionale sanitaria si colloca quindi all’interno di un sistema molto più ampio.

Il Ministero della Salute esercita funzioni essenziali di indirizzo, programmazione e coordinamento; le Regioni organizzano i rispettivi sistemi sanitari; le strutture erogano concretamente le prestazioni; medici e professionisti sanitari svolgono l’attività clinico-assistenziale.

Quando si verifica un evento dannoso, occorre individuare il livello nel quale si è prodotta la criticità.

Il problema può dipendere dalla condotta individuale del sanitario, ma può derivare anche da carenze organizzative, insufficienza di personale, ritardi diagnostici, problemi nella comunicazione tra reparti, inadeguatezza delle apparecchiature o mancata applicazione delle procedure di sicurezza.

Proprio per questo motivo parlare genericamente di colpa medica può essere riduttivo.

Quando rivolgersi a un avvocato esperto in diritto sanitario

Chi ritiene di essere stato vittima di un possibile errore medico dovrebbe richiedere una valutazione specialistica prima di intraprendere un’azione giudiziaria.

Un avvocato diritto sanitario con esperienza nel settore della responsabilità professionale può verificare se esistano effettivamente i presupposti per una richiesta risarcitoria e coordinare l’eventuale analisi medico-legale.

Analogamente, il medico o il professionista sanitario destinatario di una richiesta di risarcimento dovrebbe evitare iniziative autonome e verificare immediatamente la propria posizione, quella della struttura e l’eventuale copertura assicurativa.

L’intervento di un avvocato malpractice medica può quindi essere utile sia per tutelare il paziente danneggiato sia per assistere il professionista sanitario ingiustamente chiamato a rispondere di un evento avverso.

Conclusioni

Il Ministero della Salute svolge una funzione centrale nella tutela della salute pubblica e nel coordinamento del Servizio Sanitario Nazionale, contribuendo alla definizione delle regole, degli standard e degli strumenti necessari per garantire sicurezza e appropriatezza delle cure.

Il suo ruolo non consiste, tuttavia, nell’accertare direttamente la responsabilità del medico nel singolo caso.

Quando si sospetta una responsabilità medica, è necessario ricostruire tecnicamente l’intero percorso assistenziale, verificando la condotta dei professionisti, l’organizzazione della struttura, le linee guida applicabili, il danno subito e il relativo nesso causale.

Solo attraverso un’analisi integrata tra competenze giuridiche e medico-legali è possibile distinguere una complicanza inevitabile da un’autentica ipotesi di malpractice medica e individuare correttamente eventuali responsabilità.

Le informazioni contenute nel presente articolo hanno carattere generale e divulgativo e non sostituiscono la valutazione del singolo caso concreto da parte di un professionista.

Le aziende ospedaliere costituiscono una componente essenziale del Servizio sanitario nazionale e rappresentano strutture dotate di autonomia organizzativa, amministrativa, patrimoniale, contabile, gestionale e tecnica, chiamate a garantire prestazioni sanitarie specialistiche e ospedaliere secondo criteri di appropriatezza, qualità ed efficienza.

Comprendere come è organizzata un’azienda ospedaliera e come vengono distribuite al suo interno funzioni e responsabilità non ha soltanto rilevanza amministrativa. La struttura organizzativa assume particolare importanza anche quando si verifica un possibile caso di responsabilità medica, poiché consente di individuare i soggetti coinvolti nell’erogazione della prestazione sanitaria e di valutare eventuali profili di responsabilità professionale sanitaria.

Che cos’è un’azienda ospedaliera

La disciplina fondamentale è contenuta nel D.Lgs. 30 dicembre 1992, n. 502, che ha profondamente modificato l’organizzazione del Servizio sanitario nazionale introducendo il modello aziendale.

In particolare, l’art. 4 del D.Lgs. n. 502/1992 disciplina le aziende ospedaliere e individua i presupposti in presenza dei quali determinati presidi possono essere costituiti in aziende dotate di autonomia e personalità giuridica.

L’azienda ospedaliera non coincide, quindi, semplicemente con l’edificio nel quale vengono svolte le attività di cura. Si tratta di un’organizzazione complessa, articolata in strutture e unità operative alle quali vengono attribuite specifiche funzioni sanitarie, amministrative e gestionali.

Il modello organizzativo deve inoltre essere letto alla luce delle competenze attribuite alle Regioni in materia di tutela della salute dall’art. 117 della Costituzione, con la conseguenza che l’assetto concreto delle aziende sanitarie può presentare differenze sul territorio nazionale.

Gli organi dell’azienda e la direzione strategica

Al vertice dell’organizzazione aziendale si colloca il Direttore generale, al quale compete la responsabilità complessiva della gestione dell’azienda e il raggiungimento degli obiettivi assegnati dalla programmazione sanitaria.

Il Direttore generale è affiancato, secondo quanto previsto dalla disciplina sanitaria, dal Direttore sanitario e dal Direttore amministrativo.

Il Direttore sanitario svolge un ruolo fondamentale nell’organizzazione e nel coordinamento delle attività sanitarie, mentre il Direttore amministrativo sovraintende alle funzioni amministrative dell’azienda.

Accanto alla direzione strategica operano ulteriori organismi e strutture previsti dalla normativa nazionale e regionale, nonché dall’atto aziendale, attraverso il quale viene definita concretamente l’organizzazione interna dell’ente.

L’individuazione delle rispettive competenze può diventare particolarmente importante nell’analisi di un caso di malpractice medica, soprattutto quando il danno non appare riconducibile esclusivamente alla condotta del singolo professionista ma può derivare da problemi organizzativi più ampi.

Dipartimenti, strutture complesse e unità operative

L’attività sanitaria viene normalmente organizzata attraverso dipartimenti, strutture complesse e semplici e differenti unità operative.

Il dipartimento aggrega strutture e professionalità che concorrono al perseguimento di obiettivi assistenziali comuni. Il modello dipartimentale consente di coordinare risorse, personale, tecnologie e percorsi diagnostico-terapeutici.

All’interno di questa organizzazione operano medici, infermieri, tecnici sanitari e altri professionisti, ciascuno secondo le proprie competenze professionali e le responsabilità connesse alle attività concretamente svolte.

Questo elemento è particolarmente rilevante in caso di presunto errore medico. Non sempre, infatti, un evento avverso può essere attribuito automaticamente al sanitario che materialmente ha eseguito una determinata prestazione.

È necessario ricostruire l’intero percorso assistenziale e verificare se il danno sia eventualmente riconducibile a una condotta individuale, a una pluralità di condotte oppure a una carenza organizzativa della struttura.

Le principali competenze delle aziende ospedaliere

Le aziende ospedaliere assicurano attività di diagnosi, cura, riabilitazione e assistenza ospedaliera, secondo la programmazione sanitaria nazionale e regionale.

Tra le attività rientrano, a seconda della struttura, il ricovero ordinario e in day hospital, l’attività chirurgica, le prestazioni specialistiche, l’emergenza-urgenza, la diagnostica, la gestione dei percorsi terapeutici e assistenziali e, nelle strutture interessate, attività di ricerca e formazione.

L’azienda è inoltre responsabile dell’organizzazione delle risorse necessarie all’erogazione delle prestazioni.

Proprio quest’ultimo profilo assume particolare rilievo nell’ambito della responsabilità professionale sanitaria: la sicurezza delle cure non dipende esclusivamente dalla preparazione del singolo medico, ma anche dalla corretta organizzazione della struttura nella quale egli opera.

Organizzazione ospedaliera e sicurezza delle cure

La Legge 8 marzo 2017, n. 24, conosciuta come Legge Gelli-Bianco, ha espressamente qualificato la sicurezza delle cure come parte costitutiva del diritto alla salute.

L’art. 1 stabilisce infatti che la sicurezza delle cure si realizza anche mediante l’insieme delle attività finalizzate alla prevenzione e alla gestione del rischio connesso all’erogazione delle prestazioni sanitarie e attraverso l’utilizzo appropriato delle risorse strutturali, tecnologiche e organizzative.

Questo significa che, nella valutazione di un presunto caso di colpa medica, l’analisi non dovrebbe limitarsi alla condotta del singolo sanitario.

Possono assumere rilevanza, ad esempio, l’organizzazione dei turni, la disponibilità delle apparecchiature necessarie, la corretta gestione del personale, la tempestività degli esami diagnostici, la comunicazione tra reparti, la continuità assistenziale, l’applicazione delle procedure interne e la gestione del rischio clinico.

In determinate circostanze, pertanto, il danno può essere collegato a una vera e propria carenza organizzativa della struttura sanitaria.

Responsabilità dell’azienda ospedaliera e responsabilità del medico

Uno dei punti centrali della Legge n. 24/2017 riguarda la distinzione tra la responsabilità della struttura sanitaria e quella dell’esercente la professione sanitaria.

Ai sensi dell’art. 7 della Legge Gelli-Bianco, la struttura sanitaria pubblica o privata che, nell’adempimento della propria obbligazione, si avvalga dell’opera di esercenti la professione sanitaria risponde delle loro condotte dolose o colpose secondo gli artt. 1218 e 1228 del codice civile.

La responsabilità della struttura assume quindi, in linea generale, natura contrattuale.

Diversa è la posizione del professionista sanitario che opera all’interno della struttura e che non abbia assunto direttamente un’obbligazione contrattuale nei confronti del paziente: in questo caso la legge prevede, di regola, una responsabilità ai sensi dell’art. 2043 c.c.

La distinzione non è puramente teorica, perché può incidere sulla disciplina dell’onere della prova, sui termini di prescrizione e, più in generale, sulla strategia processuale.

Per questo motivo, nei casi di malpractice medica, è necessario individuare correttamente tanto le condotte sanitarie contestate quanto le eventuali responsabilità organizzative dell’azienda ospedaliera.

Errore medico: cosa fare quando il danno si verifica in ospedale

Quando un paziente ritiene di avere subito un danno durante un ricovero o a seguito di una prestazione ospedaliera, attribuire immediatamente la responsabilità a un singolo medico è spesso un’impostazione debole.

La prima attività dovrebbe essere la ricostruzione documentale dell’intero percorso sanitario.

È normalmente opportuno acquisire la cartella clinica completa, i referti diagnostici, i verbali operatori, la documentazione relativa al consenso informato, le schede terapeutiche, la documentazione infermieristica e ogni ulteriore atto pertinente.

La documentazione dovrà quindi essere esaminata sotto il profilo medico-legale e giuridico per verificare l’esistenza di una condotta censurabile, del danno e soprattutto del necessario nesso causale tra condotta ed evento lesivo.

La presenza di una complicanza o di un esito negativo, infatti, non dimostra automaticamente l’esistenza di un errore sanitario.

Alla domanda “errore medico: cosa fare?”, quindi, la risposta corretta non è iniziare immediatamente un giudizio, ma procedere anzitutto a una valutazione tecnica rigorosa della vicenda.

Il ruolo dell’avvocato nel contenzioso sanitario

L’assistenza di un avvocato esperto in responsabilità medica può essere utile già nella fase precedente all’eventuale controversia giudiziaria.

Il professionista deve innanzitutto individuare la corretta strategia, verificare la documentazione sanitaria e coordinare l’analisi giuridica con quella medico-legale.

Una corretta consulenza legale medica deve consentire di distinguere i casi nei quali esistono elementi concreti per sostenere una richiesta risarcitoria da quelli nei quali l’esito sfavorevole della cura non risulta giuridicamente imputabile alla struttura o al sanitario.

L’attività dell’avvocato in diritto sanitario riguarda inoltre anche la tutela dei professionisti coinvolti nelle contestazioni.

Il medico o l’esercente la professione sanitaria chiamato a rispondere di un presunto errore deve infatti poter ricostruire il proprio effettivo ruolo nel percorso assistenziale e distinguere le proprie competenze da quelle attribuite ad altri professionisti o alla stessa organizzazione ospedaliera.

Un avvocato per medici, pertanto, deve valutare non soltanto l’atto sanitario contestato, ma l’intero contesto organizzativo nel quale la prestazione è stata resa.

Perché l’organizzazione dell’ospedale conta nella malpractice medica

Nel moderno sistema della responsabilità sanitaria, l’errore non può essere analizzato isolando artificialmente il singolo professionista dall’organizzazione nella quale opera.

Un evento dannoso può derivare dalla condotta del medico, ma può anche essere conseguenza di un difetto di coordinamento, di una carenza di personale, di un ritardo diagnostico determinato dall’organizzazione, di problemi nella trasmissione delle informazioni cliniche o di altre criticità strutturali.

Per questa ragione, in una controversia per responsabilità medica, occorre verificare separatamente almeno tre profili: la condotta dei singoli professionisti, il funzionamento complessivo del percorso assistenziale e l’organizzazione predisposta dalla struttura sanitaria.

Soltanto questa ricostruzione consente di stabilire se sussista effettivamente una colpa medica, una responsabilità organizzativa dell’azienda ospedaliera o una combinazione delle due.

Conclusioni

Le aziende ospedaliere sono organizzazioni complesse nelle quali competenze cliniche, amministrative e gestionali concorrono all’erogazione delle prestazioni sanitarie.

La loro organizzazione assume particolare rilievo anche sul piano della responsabilità, perché la malpractice medica non coincide necessariamente con l’errore del singolo professionista.

Quando si ipotizza un caso di responsabilità professionale sanitaria, è quindi essenziale ricostruire il percorso clinico, individuare le competenze dei diversi soggetti coinvolti e verificare se il danno sia riconducibile alla condotta del sanitario, all’organizzazione della struttura o ad entrambe.

Una valutazione preliminare svolta con il supporto di un avvocato specializzato in malpractice medica e di professionisti medico-legali consente di impostare correttamente la tutela del paziente oppure, sul versante opposto, la difesa del medico e degli altri professionisti sanitari coinvolti.

Le Aziende Sanitarie Locali (ASL) rappresentano uno dei principali strumenti attraverso i quali le Regioni organizzano ed erogano sul territorio i servizi del Servizio Sanitario Nazionale. La loro attività non riguarda soltanto ospedali e prestazioni mediche, ma comprende prevenzione, assistenza territoriale, medicina di base, servizi sociosanitari, tutela della salute pubblica e organizzazione delle strutture sanitarie.

Il ruolo delle ASL assume particolare rilievo anche sotto il profilo della responsabilità medica. Quando un paziente subisce un danno in occasione di una prestazione sanitaria, infatti, occorre verificare non soltanto l’eventuale errore medico commesso dal singolo professionista, ma anche se vi siano responsabilità direttamente riconducibili alla struttura sanitaria per carenze organizzative, diagnostiche, assistenziali o gestionali.

La disciplina di riferimento è oggi costituita principalmente dal D.Lgs. 30 dicembre 1992, n. 502, che regola l’organizzazione del Servizio sanitario, e dalla Legge 8 marzo 2017, n. 24, nota come Legge Gelli-Bianco, che disciplina la sicurezza delle cure e la responsabilità professionale sanitaria.

Che cosa sono le ASL?

Le Aziende Sanitarie Locali sono enti dotati di personalità giuridica pubblica e autonomia imprenditoriale. La loro organizzazione concreta è disciplinata dalla legislazione regionale e dall’atto aziendale.

Il D.Lgs. n. 502/1992 attribuisce alle Regioni il compito di organizzare i servizi sanitari e stabilisce che, attraverso le aziende sanitarie, siano assicurati ai cittadini i Livelli Essenziali di Assistenza (LEA).

La denominazione può cambiare da una Regione all’altra — ASL, AUSL, ASP o altre sigle — ma la funzione fondamentale rimane quella di garantire l’assistenza sanitaria alla popolazione nel territorio di competenza secondo l’organizzazione stabilita dal rispettivo Servizio sanitario regionale.

Quali sono le principali funzioni di una ASL?

L’attività di una Azienda Sanitaria Locale è molto più ampia della sola gestione delle prestazioni ospedaliere.

I LEA individuano tre grandi aree di assistenza:

• prevenzione collettiva e sanità pubblica;
• assistenza distrettuale e territoriale;
• assistenza ospedaliera.

Nell’ambito di queste aree le ASL possono svolgere, direttamente o attraverso le strutture e i soggetti che compongono il sistema sanitario regionale, attività di prevenzione delle malattie, vaccinazione, screening, medicina territoriale, assistenza domiciliare, riabilitazione, salute mentale, consultori, medicina veterinaria, sicurezza alimentare e tutela della salute nei luoghi di lavoro.

Particolare importanza assume il distretto sanitario, che assicura i servizi di assistenza primaria e coordina le attività sanitarie e sociosanitarie territoriali con quelle dei dipartimenti e dei presidi ospedalieri.

La responsabilità dell’ASL, pertanto, non può essere valutata esclusivamente con riferimento alla condotta del singolo medico: deve essere considerata anche l’organizzazione complessiva del servizio sanitario.

Quando una ASL può essere responsabile di un danno al paziente?

Uno degli aspetti più delicati riguarda la malpractice medica e la possibilità per il paziente di ottenere il risarcimento dei danni subiti.

L’art. 7 della Legge n. 24/2017 stabilisce che la struttura sanitaria o sociosanitaria, pubblica o privata, che si avvale dell’opera di professionisti sanitari risponde, ai sensi degli artt. 1218 e 1228 del codice civile, delle condotte dolose o colpose degli esercenti la professione sanitaria dei quali si sia avvalsa.

La regola opera anche quando il sanitario sia stato scelto dal paziente e anche quando non sia formalmente dipendente dalla struttura. È inoltre applicabile, nei casi previsti dalla legge, alle prestazioni rese in libera professione intramuraria, in convenzione con il Servizio sanitario nazionale e attraverso la telemedicina.

Si tratta di un principio fondamentale in materia di responsabilità professionale sanitaria: il paziente danneggiato non deve necessariamente concentrare la propria azione sul singolo medico, potendo ricorrere, quando ne sussistano i presupposti, un’autonoma responsabilità della struttura sanitaria.

Errore medico e responsabilità dell’ASL non sono la stessa cosa

È importante evitare un’equazione troppo semplice.

Non ogni complicanza verificatasi durante un trattamento sanitario costituisce automaticamente un errore medico e, allo stesso modo, non ogni errore commesso da un sanitario determina necessariamente una responsabilità risarcitoria dell’ASL.

Perché possa sorgere un diritto al risarcimento occorre ricostruire tecnicamente:

• la condotta sanitaria concretamente tenuta;
• le condizioni iniziali del paziente;
• le linee guida e le buone pratiche clinico-assistenziali applicabili;
• l’eventuale errore diagnostico, terapeutico o chirurgico;
• le eventuali carenze organizzative della struttura;
• il danno effettivamente subito;
• soprattutto, il nesso causale tra la condotta contestata e il danno.

La Legge Gelli-Bianco prevede inoltre che, salve le specificità del caso concreto, gli esercenti le professioni sanitarie debbano attenersi alle raccomandazioni contenute nelle linee guida e, in loro assenza, alle buone pratiche clinico-assistenziali.

È proprio per questo motivo che una seria consulenza legale medica dovrebbe essere preceduta da un’analisi congiunta della documentazione sanitaria da parte dell’avvocato e di un medico-legale o di uno specialista nella disciplina interessata.

La responsabilità dell’ASL per carenze organizzative

La responsabilità della struttura può derivare non soltanto dall’errore del singolo sanitario.

La Legge n. 24/2017 considera infatti la sicurezza delle cure parte costitutiva del diritto alla salute e la collega espressamente alla prevenzione e alla gestione del rischio sanitario, nonché all’utilizzo appropriato delle risorse strutturali, tecnologiche e organizzative.

Possono quindi assumere rilievo, a seconda del caso concreto, situazioni quali:

• insufficiente organizzazione del reparto;
• carenza di personale;
• ritardi ingiustificati nell’esecuzione di esami o trattamenti;
• mancato coordinamento tra medici e strutture;
• inefficiente gestione dell’emergenza;
• omessa sorveglianza del paziente;
• mancata predisposizione delle necessarie misure di sicurezza;
• inadeguatezza delle apparecchiature;
• infezioni correlate all’assistenza;
• errori nella gestione della documentazione sanitaria;
• omissioni nei percorsi diagnostico-terapeutici;
• carenze nella continuità assistenziale.

In queste ipotesi il problema non riguarda esclusivamente la colpa medica del singolo professionista, ma può configurarsi un’autonoma responsabilità organizzativa della struttura sanitaria.

Responsabilità della ASL e responsabilità del medico: quali differenze?

La Legge Gelli-Bianco ha distinto il regime civilistico applicabile alla struttura sanitaria da quello normalmente applicabile al singolo professionista.

La struttura sanitaria pubblica o privata risponde secondo le regole della responsabilità contrattuale previste dagli artt. 1218 e 1228 c.c.

Il sanitario che opera all’interno della struttura, invece, risponde normalmente ai sensi dell’art. 2043 c.c., salvo che abbia assunto direttamente un’obbligazione contrattuale nei confronti del paziente.

La distinzione non è meramente teorica. Può incidere sulla strategia processuale, sul regime probatorio e sui termini di prescrizione.

Per questo, prima di iniziare una causa per responsabilità medica, è essenziale stabilire con precisione contro quale soggetto debba essere indirizzata la richiesta risarcitoria: ASL, azienda ospedaliera, struttura privata accreditata, medico, compagnia assicurativa o, in determinate situazioni, più soggetti contemporaneamente.

Errore medico: cosa fare?

Quando si sospetta di essere stati vittima di un errore medico, la scelta peggiore è iniziare immediatamente un contenzioso senza una preventiva valutazione tecnica.

Il primo passaggio dovrebbe essere l’acquisizione completa della documentazione sanitaria: cartella clinica, verbali di Pronto Soccorso, referti, esami diagnostici, schede operatorie, consenso informato, terapie somministrate, documentazione infermieristica e ogni altro documento rilevante.

L’art. 4 della Legge n. 24/2017 prevede che la direzione sanitaria fornisca agli aventi diritto la documentazione sanitaria disponibile entro sette giorni dalla richiesta, preferibilmente in formato elettronico, mentre le eventuali integrazioni devono essere fornite entro un massimo di trenta giorni.

Una volta ottenuta la documentazione, occorre sottoporla a una valutazione specialistica.

L’avvocato esperto in responsabilità medica, affiancato da un medico-legale e, quando necessario, da uno specialista della branca interessata, deve verificare se esistano contemporaneamente tre elementi essenziali:

errore o inadempimento sanitario, danno e nesso causale.

L’esistenza di un esito negativo o di una complicanza, da sola, non è sufficiente per dimostrare una responsabilità sanitaria.

Come chiedere il risarcimento all’ASL

Quando dalla valutazione medico-legale emergono elementi sufficienti per ipotizzare una malpractice medica, può essere formulata una richiesta risarcitoria nei confronti della struttura sanitaria competente.

La vicenda deve essere documentata analiticamente, indicando le prestazioni contestate, il danno subito e gli elementi medico-legali sui quali si fonda la responsabilità.

Qualora non sia possibile raggiungere una soluzione stragiudiziale, prima di promuovere una causa civile in materia di responsabilità sanitaria deve essere rispettata la condizione di procedibilità prevista dall’art. 8 della Legge n. 24/2017.

La norma prevede il preventivo esperimento del procedimento di consulenza tecnica preventiva ai fini della composizione della lite ex art. 696-bis c.p.c., fatta salva la possibilità di ricorrere, in alternativa, alla mediazione.

La consulenza tecnica preventiva riveste particolare importanza perché consente di sottoporre a specialisti nominati dal Tribunale la valutazione degli aspetti medici e medico-legali della vicenda e, contemporaneamente, di tentare una composizione anticipata della controversia.

Le ASL devono essere assicurate?

La Legge Gelli-Bianco impone alle strutture sanitarie e sociosanitarie pubbliche e private di dotarsi di una copertura assicurativa o di altre analoghe misure per la responsabilità civile verso terzi e verso i prestatori d’opera.

L’art. 10 della Legge n. 24/2017 prevede inoltre specifici obblighi di trasparenza relativi alle coperture adottate dalle strutture.

La materia ha ricevuto un’importante attuazione attraverso il D.M. 15 dicembre 2023, n. 232, entrato in vigore nel 2024, che ha disciplinato i requisiti minimi delle polizze assicurative e delle misure alternative adottate dalle strutture sanitarie, nonché i fondi destinati alla gestione dei rischi e dei sinistri.

Si tratta di un aspetto particolarmente rilevante sia per la tutela dei pazienti sia per quella dei professionisti sanitari.

La tutela del medico e del personale sanitario

La responsabilità professionale sanitaria non riguarda soltanto il paziente che chiede un risarcimento.

Anche medici, infermieri e altri professionisti possono necessitare dell’assistenza di un avvocato per medici quando ricevono una richiesta di risarcimento, vengono coinvolti in un procedimento giudiziario oppure devono valutare i rapporti con la propria struttura e con la compagnia assicurativa.

La responsabilità del sanitario non deve essere automaticamente identificata con quella della struttura.

In particolare occorre verificare:

• quale fosse concretamente il ruolo del professionista;
• quali decisioni rientrassero nelle sue competenze;
• se siano state rispettate linee guida e buone pratiche;
• se eventuali criticità derivassero invece dall’organizzazione aziendale;
• quali fossero le risorse disponibili;
• se vi siano responsabilità di altri componenti dell’équipe;
• se sussistano effettivamente colpa e nesso causale.

Una adeguata consulenza legale medica deve quindi tutelare tanto il paziente realmente danneggiato quanto il sanitario al quale venga attribuita una responsabilità non supportata dagli elementi clinici.

Quando rivolgersi a un avvocato esperto in diritto sanitario

Il contenzioso sanitario è caratterizzato da una stretta interazione tra diritto e medicina.

Affidarsi a un avvocato in diritto sanitario diventa particolarmente importante quando occorre valutare una possibile responsabilità dell’ASL, di una struttura ospedaliera o di un professionista sanitario.

Un avvocato esperto in responsabilità medica deve essere in grado di ricostruire non soltanto le regole civilistiche applicabili, ma anche l’organizzazione sanitaria, il ruolo dei diversi professionisti, le procedure interne della struttura e gli aspetti medico-legali della vicenda.

Analogamente, l’avvocato per malpractice medica deve saper distinguere le controversie nelle quali esistono effettivamente i presupposti per una richiesta risarcitoria da quelle nelle quali l’esito negativo della cura deriva dall’evoluzione della patologia o da una complicanza non imputabile alla struttura o al sanitario.

Conclusioni

Le Aziende Sanitarie Locali costituiscono uno degli elementi fondamentali dell’organizzazione del Servizio Sanitario Nazionale e sono chiamate a garantire non soltanto l’erogazione delle prestazioni sanitarie, ma anche la loro sicurezza e la corretta organizzazione dei servizi.

Quando si verifica un possibile caso di errore medico, la responsabilità deve essere accertata caso per caso.

La presenza di un danno non significa automaticamente che vi sia stata colpa medica. Occorre verificare la condotta dei professionisti, l’organizzazione della struttura, le condizioni cliniche del paziente e soprattutto l’esistenza del nesso causale.

Per il paziente che sospetta una malpractice medica, così come per il professionista sanitario coinvolto in una contestazione, una preventiva valutazione affidata a un avvocato specializzato in responsabilità medica, supportato da consulenti medico-legali, permette di ricostruire correttamente la vicenda e individuare la strategia di tutela più appropriata.

Lo Studio presta assistenza e consulenza legale in materia sanitaria a pazienti, medici, professionisti sanitari e strutture, occupandosi della valutazione preliminare dei casi, delle richieste risarcitorie, della difesa dei sanitari e del contenzioso relativo alla responsabilità professionale sanitaria.

Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) rappresenta l’insieme delle strutture, delle funzioni e delle attività attraverso le quali viene garantita in Italia la tutela della salute, riconosciuta dall’art. 32 della Costituzione come fondamentale diritto dell’individuo e interesse della collettività.

Istituito con la Legge 23 dicembre 1978, n. 833, il Servizio Sanitario Nazionale è costruito sui principi di universalità, uguaglianza ed equità nell’accesso alle cure. La legge istitutiva stabilisce infatti che la Repubblica tutela la salute attraverso il SSN.

Il sistema sanitario italiano, tuttavia, non è costituito da un’unica amministrazione. Al contrario, è formato da una pluralità di soggetti, pubblici e privati, ai quali sono attribuite competenze differenti.

Comprendere chi sono i principali soggetti del sistema sanitario nazionale è importante non soltanto per conoscere il funzionamento dell’assistenza sanitaria, ma anche per individuare correttamente le responsabilità quando si verifica un disservizio, un ritardo diagnostico, un errore medico o un’ipotesi di malpractice medica.

Come è organizzato il Servizio Sanitario Nazionale

L’organizzazione sanitaria italiana si sviluppa essenzialmente su più livelli:

• Stato;
• Regioni e Province autonome;
• aziende sanitarie e aziende ospedaliere;
• strutture sanitarie pubbliche e private accreditate;
• medici e altri professionisti sanitari;
• enti e agenzie nazionali con funzioni tecniche, scientifiche e regolatorie.

A questi soggetti deve essere aggiunto il cittadino-paziente, che non è un semplice destinatario delle prestazioni sanitarie, ma il titolare del diritto alla salute e di una serie di specifici diritti nei confronti delle strutture e dei professionisti.

Il sistema deriva da una ripartizione di competenze tra Stato e Regioni: a livello nazionale vengono definiti gli obiettivi generali e le prestazioni che devono essere garantite sull’intero territorio, mentre le Regioni dispongono di una significativa autonomia nell’organizzazione concreta dei servizi sanitari.

1. Lo Stato e il Ministero della Salute

Al vertice del sistema si colloca lo Stato, che svolge una funzione fondamentale di indirizzo e garanzia.

Uno degli aspetti più importanti è la determinazione dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA), cioè l’insieme delle prestazioni e dei servizi che il Servizio Sanitario Nazionale deve garantire ai cittadini.

In questo contesto il Ministero della Salute esercita funzioni di programmazione, coordinamento, vigilanza e tutela della salute pubblica.

L’esistenza di un’organizzazione sanitaria regionalizzata, infatti, non significa che ciascuna Regione possa determinare liberamente quali cure garantire ai cittadini. Deve essere comunque assicurato un nucleo essenziale e uniforme di assistenza sanitaria sull’intero territorio nazionale.

Questo elemento può assumere particolare rilevanza anche sotto il profilo giuridico quando la mancata erogazione o il ritardo nell’accesso a determinate prestazioni produce un danno al paziente.

2. Le Regioni e le Province autonome

Le Regioni e le Province autonome rappresentano uno dei soggetti centrali del sistema sanitario italiano.

A loro spetta l’organizzazione dei rispettivi servizi sanitari regionali, attraverso la programmazione della rete ospedaliera e territoriale, la distribuzione delle risorse e l’organizzazione delle aziende sanitarie.

Il D.Lgs. n. 502/1992 costituisce ancora uno dei principali riferimenti normativi in materia di organizzazione sanitaria e attribuisce alle Regioni un ruolo essenziale nella definizione dei modelli organizzativi dei servizi in relazione alle specifiche esigenze del territorio.

Da ciò deriva una caratteristica peculiare del sistema italiano: pur esistendo un unico Servizio Sanitario Nazionale, la concreta organizzazione dell’assistenza può presentare differenze rilevanti da una Regione all’altra.

Le Regioni, tuttavia, devono assicurare il rispetto dei LEA.

Proprio per questo lo Stato dispone di sistemi di monitoraggio finalizzati a verificare la capacità dei diversi sistemi regionali di garantire effettivamente le prestazioni essenziali.

3. Le Aziende Sanitarie Locali

Le Aziende Sanitarie Locali, denominate a seconda delle Regioni ASL, AUSL, ATS o con ulteriori denominazioni, costituiscono uno dei principali strumenti attraverso i quali viene materialmente assicurata l’assistenza sanitaria sul territorio.

Le aziende sanitarie organizzano e gestiscono numerosi servizi, tra cui, a seconda dell’assetto regionale:

• assistenza territoriale;
• prevenzione;
• servizi distrettuali;
• assistenza specialistica;
• servizi di salute mentale;
• continuità assistenziale;
• assistenza domiciliare;
• rapporti con i medici convenzionati;
• attività socio-sanitarie.

Dal punto di vista della responsabilità professionale sanitaria, individuare l’azienda o la struttura che ha concretamente erogato la prestazione può essere decisivo.

Quando un paziente subisce un danno non è infatti sufficiente affermare genericamente che si è verificato un errore medico: occorre ricostruire il percorso assistenziale, individuare la struttura interessata e verificare quali condotte abbiano determinato il danno.

4. Le aziende ospedaliere e gli ospedali

Un’altra componente fondamentale è costituita dalle aziende ospedaliere, dagli ospedali inseriti nelle aziende sanitarie e, più in generale, dalle strutture pubbliche deputate all’assistenza specialistica e ospedaliera.

È all’interno di queste organizzazioni che vengono erogate alcune delle prestazioni sanitarie più complesse:

• interventi chirurgici;
• ricoveri;
• attività di pronto soccorso;
• diagnostica;
• terapie specialistiche;
• assistenza intensiva;
• percorsi oncologici;
• attività riabilitative.

Quando si verifica un evento avverso, la responsabilità non deve necessariamente essere ricondotta esclusivamente al singolo medico.

Una malpractice medica può infatti derivare anche da deficit organizzativi della struttura: carenze nella gestione del paziente, mancato coordinamento tra reparti, problemi nella trasmissione delle informazioni cliniche, insufficienze organizzative o ritardi nell’esecuzione di esami e trattamenti.

Per questo, in materia di responsabilità medica, è essenziale analizzare non soltanto la condotta del professionista ma l’intera organizzazione sanitaria nella quale la prestazione è stata eseguita.

5. Le strutture sanitarie private accreditate

Il Servizio Sanitario Nazionale non opera esclusivamente attraverso strutture pubbliche.

Un ruolo rilevante è svolto dalle strutture private accreditate, che possono erogare prestazioni per conto del SSN nel rispetto dei requisiti e degli accordi previsti dalla normativa nazionale e regionale.

Cliniche, laboratori, centri diagnostici, strutture riabilitative e altre organizzazioni private possono pertanto entrare stabilmente nella rete dell’assistenza sanitaria pubblica.

È importante distinguere tra struttura semplicemente autorizzata e struttura accreditata con il Servizio Sanitario.

Sotto il profilo della responsabilità sanitaria, tuttavia, anche una struttura privata può rispondere del danno provocato al paziente nell’esecuzione della prestazione sanitaria.

La Legge n. 24/2017 disciplina espressamente la responsabilità delle strutture sanitarie e sociosanitarie, pubbliche e private, introducendo un sistema nel quale la posizione della struttura e quella del singolo esercente la professione sanitaria devono essere valutate separatamente.

6. I medici e gli altri professionisti sanitari

Il funzionamento del sistema sanitario dipende naturalmente dall’attività dei professionisti.

Non soltanto medici, quindi, ma anche:

• infermieri;
• ostetriche;
• fisioterapisti;
• tecnici sanitari;
• farmacisti;
• professionisti della riabilitazione;
• operatori appartenenti alle diverse professioni sanitarie riconosciute dall’ordinamento.

La responsabilità del professionista può sorgere quando la prestazione sanitaria venga eseguita con negligenza, imprudenza o imperizia, sempre alla luce delle caratteristiche concrete del caso.

Non ogni complicanza o risultato negativo costituisce automaticamente colpa medica.

Questo è un passaggio essenziale.

In una controversia per responsabilità professionale sanitaria, infatti, occorre accertare se vi sia stata effettivamente una condotta censurabile, se sia stato provocato un danno e soprattutto se esista un rapporto causale tra quella condotta e il pregiudizio lamentato dal paziente.

Un risultato terapeutico insoddisfacente, da solo, non dimostra quindi l’esistenza di un errore sanitario.

7. Medici di medicina generale e pediatri di libera scelta

Un ruolo fondamentale nell’assistenza territoriale è svolto dai medici di medicina generale e dai pediatri di libera scelta.

Essi rappresentano frequentemente il primo punto di contatto tra il cittadino e il Servizio Sanitario e svolgono funzioni essenziali di prevenzione, diagnosi, prescrizione, monitoraggio e indirizzo verso l’assistenza specialistica.

Anche l’attività del medico di medicina generale può essere rilevante nell’ambito della responsabilità medica, ad esempio nei casi nei quali venga contestato un ritardo nell’individuazione di sintomi significativi o nell’invio del paziente agli opportuni approfondimenti diagnostici.

Ogni vicenda deve però essere valutata concretamente, evitando automatismi.

8. L’Istituto Superiore di Sanità

Tra gli organismi nazionali assume particolare rilievo l’Istituto Superiore di Sanità (ISS).

L’ISS è il principale organo tecnico-scientifico del Servizio Sanitario Nazionale e svolge attività di ricerca, controllo, consulenza e supporto scientifico in materia di salute pubblica.

La sua attività riguarda numerosi settori, dalla prevenzione delle malattie alla ricerca biomedica, dalla sicurezza sanitaria alla sorveglianza epidemiologica.

Il ruolo dell’Istituto dimostra come il SSN non sia composto soltanto da soggetti che materialmente curano il paziente, ma anche da organismi incaricati di produrre conoscenze e strumenti scientifici indispensabili per orientare le politiche sanitarie.

9. AGENAS

L’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali (AGENAS) è un ente pubblico nazionale che svolge funzioni di supporto tecnico e operativo alle politiche di governo dei servizi sanitari.

AGENAS opera a supporto del Ministero della Salute, delle Regioni e delle Province autonome ed esercita importanti funzioni nel monitoraggio, nella valutazione e nello sviluppo dei sistemi sanitari.

La sua attività assume particolare importanza anche nella valutazione della qualità e dell’efficienza dei servizi sanitari regionali.

10. L’Agenzia Italiana del Farmaco

Un ulteriore soggetto centrale è l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

AIFA è l’ente pubblico nazionale competente per la regolazione dei medicinali per uso umano e svolge funzioni relative, tra l’altro, alla sicurezza, all’efficacia, all’appropriatezza nell’utilizzo dei medicinali e alla governance della spesa farmaceutica.

L’attività dell’Agenzia ha quindi conseguenze dirette sull’accesso dei cittadini ai farmaci e sul funzionamento complessivo del sistema sanitario.

11. Il paziente come titolare del diritto alla salute

Al centro dell’intero sistema rimane il paziente.

Il cittadino non è soltanto destinatario dell’assistenza, ma titolare di precisi diritti, tra i quali assumono particolare rilievo:

• diritto a ricevere cure appropriate;
• diritto all’informazione;
• diritto ad esprimere un consenso consapevole al trattamento;
• diritto alla riservatezza;
• diritto di ottenere la documentazione sanitaria;
• diritto alla sicurezza delle cure;
• diritto al risarcimento quando ricorrano i presupposti della responsabilità sanitaria.

Proprio la sicurezza delle cure costituisce oggi uno degli elementi centrali della disciplina della responsabilità sanitaria.

Errore medico: cosa fare e quale soggetto è responsabile?

Quando si sospetta un errore medico, una delle prime difficoltà consiste proprio nell’individuare il soggetto nei confronti del quale far valere le proprie ragioni.

La risposta non può essere automatica.

Occorre innanzitutto acquisire e analizzare la documentazione sanitaria e ricostruire l’intero percorso clinico.

In particolare, sarà necessario valutare:

1. dove è stata eseguita la prestazione;
2. quali professionisti sono intervenuti;
3. quali decisioni diagnostiche e terapeutiche sono state adottate;
4. se vi siano state omissioni o ritardi;
5. se il comportamento contestato abbia effettivamente provocato un danno;
6. se la responsabilità sia riconducibile alla struttura, al sanitario o ad entrambi.

La Legge 8 marzo 2017, n. 24, nota come Legge Gelli-Bianco, distingue infatti il regime di responsabilità della struttura sanitaria da quello dell’esercente la professione sanitaria. La struttura pubblica o privata risponde, nei casi previsti dalla legge, delle condotte dei professionisti dei quali si avvale; la posizione del singolo sanitario deve invece essere valutata secondo le specifiche regole stabilite dalla stessa normativa.

Per questo, alla domanda “errore medico: cosa fare?”, la risposta corretta non consiste nel procedere immediatamente contro il medico che ha materialmente eseguito una determinata prestazione.

Prima di intraprendere qualsiasi iniziativa è necessario effettuare una valutazione medico-legale e giuridica della vicenda.

Responsabilità della struttura e colpa del medico non sono la stessa cosa

Uno degli errori più frequenti è identificare la responsabilità medica esclusivamente con la colpa del singolo sanitario.

In realtà un danno può dipendere:

• dalla condotta del medico;
• dall’attività di più professionisti;
• da un deficit organizzativo;
• da un ritardo nell’esecuzione degli esami;
• dalla mancata comunicazione tra reparti;
• da problemi nella gestione del paziente;
• da una combinazione di responsabilità individuali e organizzative.

Una corretta consulenza legale medica deve pertanto ricostruire l’intera vicenda e individuare tutti i soggetti potenzialmente responsabili.

Lo stesso principio vale quando è il professionista sanitario a dover difendere la correttezza del proprio operato: attribuire automaticamente al medico ogni conseguenza negativa verificatasi durante il ricovero significa ignorare il carattere complesso e multidisciplinare dell’organizzazione sanitaria moderna.

L’importanza dell’assistenza di un avvocato esperto in diritto sanitario

La responsabilità sanitaria è una materia nella quale diritto e medicina sono strettamente collegati.

Un avvocato esperto in responsabilità medica deve essere in grado di esaminare non soltanto le regole civilistiche applicabili al risarcimento, ma anche l’organizzazione del sistema sanitario, i rapporti tra struttura e professionista, la documentazione clinica e le risultanze medico-legali.

La consulenza di un avvocato in diritto sanitario può essere utile sia al paziente che ritenga di avere subito un danno, sia al medico o al professionista sanitario chiamato a rispondere del proprio operato.

Analogamente, un avvocato per medici deve verificare se l’evento contestato sia realmente riconducibile alla condotta del professionista oppure dipenda da fattori organizzativi, dalla condotta di altri operatori o dalla naturale evoluzione della patologia.

Nei casi di presunta malpractice medica, quindi, l’obiettivo non dovrebbe essere individuare rapidamente un responsabile, ma ricostruire tecnicamente ciò che è accaduto.

Conclusioni

Il Servizio Sanitario Nazionale è un sistema complesso, nel quale operano soggetti differenti: Stato, Regioni, aziende sanitarie, ospedali, strutture private accreditate, agenzie nazionali e professionisti sanitari.

Comprendere la funzione di ciascuno è fondamentale anche quando si affronta un caso di responsabilità professionale sanitaria.

Di fronte a un possibile errore medico, l’individuazione del soggetto responsabile rappresenta infatti uno dei primi passaggi dell’analisi giuridica.

La responsabilità può riguardare il singolo professionista, la struttura sanitaria o entrambi e deve essere accertata sulla base della documentazione clinica, della disciplina applicabile e di una specifica valutazione medico-legale.

Per il paziente che ritenga di essere stato vittima di malpractice medica, così come per il professionista sanitario coinvolto in una contestazione, una preventiva consulenza legale medica consente di verificare la fondatezza della vicenda e individuare la strategia più appropriata prima dell’avvio di un procedimento giudiziario.

Il diritto sanitario in Italia ha conosciuto, soprattutto negli ultimi decenni, una profonda trasformazione. Da settore prevalentemente rivolto all’organizzazione dell’assistenza pubblica, è diventato un sistema normativo complesso nel quale si intrecciano tutela della salute, autonomia del paziente, organizzazione delle strutture sanitarie, sicurezza delle cure e responsabilità professionale sanitaria.

Questa evoluzione ha inciso profondamente anche sulla disciplina della responsabilità medica e della cosiddetta malpractice medica, cercando di costruire un equilibrio tra due esigenze entrambe fondamentali: garantire al paziente danneggiato strumenti effettivi di tutela e consentire al medico e agli altri professionisti sanitari di esercitare la propria attività senza essere esposti a forme di responsabilità indiscriminata.

Comprendere come si è evoluto il diritto sanitario consente quindi di capire meglio quando può configurarsi un errore medico, quali responsabilità possono derivarne e quale ruolo può assumere un avvocato esperto in responsabilità medica, tanto nella tutela del paziente quanto nella difesa del professionista sanitario.

Il punto di partenza: il diritto alla salute nella Costituzione

La base dell’intero sistema è rappresentata dall’art. 32 della Costituzione, che riconosce la salute come fondamentale diritto dell’individuo e interesse della collettività e garantisce cure gratuite agli indigenti.

La tutela costituzionale della salute presenta una caratteristica particolarmente importante: non riguarda soltanto l’interesse pubblico all’esistenza di un sistema sanitario efficiente, ma attribuisce alla persona un vero e proprio diritto soggettivo.

Da questo principio derivano progressivamente numerose forme di tutela: il diritto ad accedere alle cure, il diritto alla sicurezza delle prestazioni sanitarie, il diritto all’informazione, il consenso informato, il diritto all’autodeterminazione terapeutica e, quando la prestazione sanitaria provoca un danno imputabile alla struttura o al professionista, il diritto al risarcimento.

Il moderno diritto sanitario nasce proprio dal progressivo rafforzamento di questa dimensione individuale della tutela della salute.

La nascita del Servizio Sanitario Nazionale

Una delle tappe decisive è rappresentata dalla Legge 23 dicembre 1978, n. 833, con la quale viene istituito il Servizio Sanitario Nazionale.

La legge stabilisce che la Repubblica tutela la salute attraverso il Servizio Sanitario Nazionale e costruisce un modello fondato sull’universalità dell’assistenza sanitaria.

La sanità cessa così di essere concepita prevalentemente come sistema assistenziale rivolto a determinate categorie e viene progressivamente configurata come servizio pubblico destinato alla generalità dei cittadini.

Il cambiamento è sostanziale anche sul piano giuridico: l’organizzazione delle strutture, l’erogazione delle prestazioni e la qualità dell’assistenza diventano elementi attraverso i quali deve essere concretamente garantito il diritto costituzionale alla salute.

Le riforme degli anni Novanta: aziende sanitarie, efficienza e organizzazione

Un secondo importante passaggio avviene con il D.Lgs. 30 dicembre 1992, n. 502, successivamente modificato, tra gli altri, dal D.Lgs. n. 229/1999.

Il legislatore interviene profondamente sull’organizzazione del Servizio Sanitario Nazionale, introducendo una struttura maggiormente orientata alla programmazione, alla responsabilità gestionale e all’efficienza delle aziende sanitarie.

Questa fase è importante anche per comprendere la futura evoluzione della responsabilità sanitaria.

Diventa infatti sempre più evidente che un evento dannoso non necessariamente dipende soltanto dalla condotta del singolo medico. Il danno può essere conseguenza anche di carenze organizzative della struttura sanitaria, problemi nella gestione del personale, insufficiente coordinamento tra reparti, difetti delle apparecchiature, ritardi diagnostici organizzativi o inadeguate procedure interne.

La responsabilità sanitaria comincia quindi progressivamente a essere considerata non soltanto come responsabilità individuale del professionista, ma anche come problema di organizzazione e gestione del rischio clinico.

La regionalizzazione della sanità

Con la riforma del Titolo V della Costituzione del 2001 assume inoltre maggiore rilievo il ruolo delle Regioni nell’organizzazione sanitaria.

Si consolida così un modello nel quale lo Stato conserva funzioni fondamentali, anche per garantire livelli essenziali di tutela uniformi sul territorio nazionale, mentre alle Regioni compete una parte rilevantissima dell’organizzazione e della gestione dei rispettivi sistemi sanitari.

Il diritto sanitario contemporaneo deve pertanto confrontarsi con una pluralità di fonti: norme costituzionali, legislazione statale, legislazione regionale, disciplina amministrativa, norme professionali e deontologiche.

Dal paternalismo medico all’autodeterminazione del paziente

Un’altra trasformazione fondamentale riguarda il rapporto tra medico e paziente.

Il modello tradizionale, nel quale il medico decideva sostanzialmente ciò che riteneva migliore per il paziente, è stato progressivamente sostituito da un modello fondato sull’alleanza terapeutica e sul consenso informato.

Un passaggio determinante è costituito dalla Legge 22 dicembre 2017, n. 219, che disciplina il consenso informato e le disposizioni anticipate di trattamento.

Il paziente deve essere posto nelle condizioni di comprendere diagnosi, prognosi, benefici e rischi degli accertamenti e dei trattamenti proposti, nonché le possibili alternative.

Il consenso non può quindi essere ridotto alla mera sottoscrizione di un modulo.

L’informazione costituisce una parte essenziale della relazione di cura e la violazione dell’autodeterminazione del paziente può assumere autonoma rilevanza giuridica.

Per questo motivo una moderna consulenza legale medica non può limitarsi a verificare se un intervento sia stato tecnicamente eseguito in maniera corretta: occorre analizzare anche il percorso informativo, la documentazione sanitaria e le modalità attraverso le quali il consenso è stato acquisito.

L’aumento del contenzioso e il problema della medicina difensiva

L’espansione della tutela del paziente ha determinato parallelamente un aumento dell’attenzione verso la colpa medica e la responsabilità dei professionisti.

Per molti anni una parte rilevante della disciplina è stata costruita attraverso l’elaborazione della giurisprudenza.

L’aumento delle richieste risarcitorie ha però prodotto anche conseguenze problematiche, tra cui il fenomeno della cosiddetta medicina difensiva: prescrizione di esami, trattamenti o ricoveri non sempre strettamente necessari, effettuati anche con l’obiettivo di ridurre il rischio di future contestazioni.

Il legislatore è quindi intervenuto cercando di rendere più prevedibili i confini della responsabilità professionale.

La Legge Balduzzi e il primo tentativo di riforma

Un primo significativo intervento è rappresentato dal D.L. n. 158/2012, convertito nella Legge n. 189/2012, comunemente conosciuto come Legge Balduzzi.

La normativa introduce una specifica disciplina della responsabilità dell’esercente la professione sanitaria e attribuisce maggiore rilevanza alle linee guida e alle buone pratiche clinico-assistenziali.

Si tratta però di una fase di transizione.

Il vero riassetto organico della materia arriverà pochi anni dopo con la Legge Gelli-Bianco.

La Legge Gelli-Bianco: la svolta nella responsabilità sanitaria

La Legge 8 marzo 2017, n. 24, conosciuta come Legge Gelli-Bianco, rappresenta oggi uno dei principali riferimenti normativi in materia di sicurezza delle cure e responsabilità professionale sanitaria.

La legge parte da un principio fondamentale: la sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute.

La gestione del rischio clinico non interviene quindi soltanto quando si verifica un danno, ma deve operare preventivamente, attraverso procedure organizzative capaci di ridurre gli eventi avversi.

Sul piano della responsabilità civile, la riforma distingue nettamente la posizione della struttura sanitaria da quella del professionista che opera al suo interno.

La struttura sanitaria pubblica o privata risponde, in linea generale, secondo le regole della responsabilità contrattuale previste dagli artt. 1218 e 1228 c.c.

Il professionista sanitario che opera nella struttura e che non abbia assunto direttamente un’obbligazione contrattuale nei confronti del paziente risponde invece secondo l’art. 2043 c.c., quindi secondo il modello della responsabilità extracontrattuale.

La distinzione non è meramente teorica, perché può incidere sulla strategia processuale, sulla prescrizione e sulla distribuzione dell’onere probatorio.

Per questo, davanti a un possibile caso di malpractice medica, individuare correttamente i soggetti da chiamare in causa è uno dei primi compiti dell’avvocato specializzato in responsabilità medica.

Responsabilità penale e colpa medica

La Legge Gelli-Bianco è intervenuta anche sul versante penale introducendo nel codice penale l’art. 590-sexies, relativo alla responsabilità colposa per morte o lesioni personali in ambito sanitario.

La disciplina attribuisce specifica rilevanza alle linee guida e alle buone pratiche clinico-assistenziali, purché adeguate alle caratteristiche concrete del caso.

Ciò significa che non ogni risultato negativo di una terapia o di un intervento integra automaticamente una colpa medica.

La medicina comporta fisiologicamente margini di rischio e incertezza.

Perché possa configurarsi una responsabilità occorre ricostruire la condotta concretamente tenuta dal sanitario, verificare le conoscenze disponibili al momento dell’intervento, valutare l’appropriatezza delle scelte diagnostiche e terapeutiche e soprattutto accertare l’esistenza di un rapporto causale tra l’eventuale errore e il danno lamentato.

Errore medico: cosa fare quando si sospetta una responsabilità sanitaria?

Una delle ricerche più frequenti da parte dei pazienti è “errore medico cosa fare”.

La prima regola è evitare conclusioni premature.

Un aggravamento della patologia, una complicanza o l’insuccesso di un trattamento non dimostrano automaticamente l’esistenza di un errore sanitario.

Occorre invece procedere metodicamente.

È necessario acquisire integralmente la documentazione sanitaria – cartella clinica, referti, immagini diagnostiche, verbali operatori e documentazione relativa ai controlli successivi – e ricostruire cronologicamente l’intero percorso terapeutico.

Successivamente il caso deve essere valutato congiuntamente dal legale e da uno o più medici specialisti e, ove necessario, da un medico-legale.

Soltanto un’analisi medico-giuridica permette di stabilire se esista effettivamente una condotta censurabile e se tale condotta abbia provocato il danno.

Avviare una causa senza questa verifica preventiva rappresenta spesso un errore strategico, perché nel contenzioso sanitario la prova del nesso causale costituisce uno degli aspetti più complessi.

Il tentativo di conciliazione prima della causa

La Legge Gelli-Bianco ha inoltre cercato di favorire la soluzione anticipata delle controversie.

Per le azioni civili relative al risarcimento del danno derivante da responsabilità sanitaria, l’art. 8 della Legge n. 24/2017 prevede specifici meccanismi preliminari, tra cui il ricorso per consulenza tecnica preventiva ai sensi dell’art. 696-bis c.p.c., quale condizione di procedibilità secondo la disciplina prevista dalla legge. La Corte costituzionale ha recentemente ribadito il ruolo di tale meccanismo nell’ambito dell’azione civile.

L’obiettivo è consentire che una valutazione tecnica del caso avvenga prima di arrivare a un lungo giudizio ordinario e, quando possibile, favorire una soluzione conciliativa.

Anche per questa ragione l’assistenza di un avvocato per malpractice medica deve iniziare possibilmente prima dell’instaurazione della causa e non quando il contenzioso è già avanzato.

Assicurazione e responsabilità sanitaria: le novità diventate operative dal 2024

Uno degli aspetti più significativi della riforma Gelli-Bianco riguarda il sistema assicurativo.

Il Decreto interministeriale 15 dicembre 2023, n. 232, entrato in vigore il 16 marzo 2024, ha definito i requisiti minimi delle polizze assicurative delle strutture sanitarie, sociosanitarie e degli esercenti le professioni sanitarie, oltre alla disciplina delle misure alternative di assunzione diretta del rischio.

L’intervento ha assunto particolare importanza perché ha reso pienamente operativa anche l’azione diretta del danneggiato nei confronti dell’impresa di assicurazione nei casi previsti dalla Legge n. 24/2017.

È un passaggio fondamentale nell’evoluzione della tutela del paziente: il sistema della responsabilità sanitaria non coinvolge più soltanto paziente, struttura e professionista, ma attribuisce un ruolo centrale anche alle compagnie assicuratrici.

Le tutele per medici e professionisti sanitari

L’evoluzione del diritto sanitario non riguarda esclusivamente i pazienti.

La Legge Gelli-Bianco contiene importanti disposizioni anche a protezione degli esercenti le professioni sanitarie.

Per il medico che opera all’interno di una struttura, la copertura della responsabilità verso il paziente è inserita in un sistema assicurativo che grava principalmente sulla struttura, ferma restando la disciplina relativa alla copertura per la colpa grave e alle eventuali azioni di rivalsa.

Per i professionisti che esercitano in regime libero-professionale permane invece uno specifico obbligo assicurativo.

Particolarmente significativa è anche la sentenza n. 170 del 2025 della Corte costituzionale, con la quale è stata ampliata la possibilità per il medico imputato di coinvolgere nel processo penale l’assicuratore nei casi di assicurazione obbligatoria disciplinati dalla Legge Gelli-Bianco. La Corte ha sottolineato come il sistema assicurativo persegua una funzione di tutela tanto del paziente danneggiato quanto del professionista assicurato.

La difesa del sanitario richiede quindi competenze sempre più specialistiche.

Un avvocato per medici deve conoscere non soltanto il diritto civile e penale, ma anche la disciplina assicurativa, la normativa sanitaria, le linee guida, la responsabilità amministrativa e contabile e le regole organizzative delle strutture.

Responsabilità sanitaria: un settore sempre più specialistico

La storia del diritto sanitario italiano mostra quindi il passaggio da un sistema concentrato principalmente sull’organizzazione dell’assistenza a un ordinamento nel quale assumono rilievo centrale:

• il diritto costituzionale alla salute;
• la sicurezza delle cure;
• l’autodeterminazione e il consenso informato;
• la prevenzione e gestione del rischio clinico;
• la responsabilità delle strutture sanitarie;
• la responsabilità medica e degli altri professionisti sanitari;
• la disciplina assicurativa;
• la tutela risarcitoria del paziente;
• la difesa del professionista sanitario.

È proprio questa complessità a rendere insufficiente un approccio genericamente civilistico al problema.

Perché rivolgersi a un avvocato esperto in diritto sanitario

Quando emerge un possibile errore medico, la questione non dovrebbe essere affrontata partendo dalla domanda “quanto posso ottenere?”, ma da una verifica preliminare molto più importante: esistono realmente i presupposti tecnici e giuridici della responsabilità?

Lo stesso vale per il professionista sanitario destinatario di una richiesta risarcitoria o coinvolto in un procedimento civile, penale o disciplinare.

L’avvocato esperto in diritto sanitario deve innanzitutto ricostruire correttamente il fatto, individuare il regime di responsabilità applicabile, coordinarsi con specialisti e medici-legali e valutare la documentazione sanitaria prima di definire la strategia.

Una corretta consulenza legale medica consente quindi, da un lato, al paziente di evitare azioni prive di adeguato fondamento tecnico e di tutelarsi efficacemente quando esiste una reale malpractice medica; dall’altro, permette al medico e alla struttura sanitaria di difendersi da contestazioni non fondate e di gestire correttamente il rapporto con le compagnie assicuratrici.

Conclusioni

L’evoluzione del diritto sanitario in Italia dimostra come la tutela della salute sia oggi il risultato di un sistema articolato, nel quale competenze mediche, giuridiche, organizzative e assicurative sono strettamente collegate.

La responsabilità professionale sanitaria non può essere identificata automaticamente con l’esito negativo di una cura. Allo stesso modo, quando esiste un effettivo errore medico produttivo di danno, il paziente deve poter disporre di strumenti concreti per ottenere tutela.

La funzione di un avvocato specializzato in responsabilità medica e malpractice medica è proprio quella di distinguere questi due scenari attraverso una rigorosa analisi giuridica e medico-legale, tutelando in modo efficace tanto i diritti del paziente quanto quelli dei professionisti sanitari.

Quando si parla di sanità pubblica e sanità privata, la differenza più evidente riguarda la natura della struttura che eroga la prestazione e le modalità di accesso alle cure. Dal punto di vista della responsabilità medica, tuttavia, la distinzione è meno marcata di quanto comunemente si pensi.

La Legge 8 marzo 2017, n. 24, conosciuta come Legge Gelli-Bianco, ha infatti delineato un sistema della responsabilità professionale sanitaria che trova applicazione tanto nei confronti delle strutture pubbliche quanto di quelle private. L’art. 7 della legge disciplina espressamente la responsabilità della struttura sanitaria o sociosanitaria, «pubblica o privata».

Per il paziente che ritenga di essere stato vittima di un errore medico, quindi, la domanda fondamentale non è soltanto se le cure siano state ricevute in un ospedale pubblico o in una clinica privata, ma chi abbia commesso l’errore, quale rapporto giuridico esista tra le parti e contro quali soggetti debba essere proposta l’eventuale richiesta di risarcimento.

Sanità pubblica e privata: quali sono le principali differenze?

La sanità pubblica è inserita nell’organizzazione del Servizio Sanitario Nazionale e viene erogata attraverso strutture pubbliche quali aziende sanitarie, aziende ospedaliere, policlinici e altri enti appartenenti al sistema sanitario.

La sanità privata, invece, comprende strutture appartenenti a soggetti privati. Queste possono operare in regime completamente privatistico oppure essere accreditate con il Servizio Sanitario Nazionale, erogando quindi determinate prestazioni per conto del sistema pubblico.

Questa differenza organizzativa e finanziaria è importante, ma non significa che il paziente curato in una struttura privata disponga di minori tutele in caso di malpractice medica.

La disciplina introdotta dalla Legge n. 24/2017 considera infatti espressamente sia le strutture sanitarie pubbliche sia quelle private nell’ambito del sistema della responsabilità sanitaria.

Responsabilità medica nella struttura pubblica

Quando un paziente viene curato in un ospedale pubblico e subisce un danno che ritiene conseguenza di un errore medico, possono assumere rilievo diverse condotte.

Il danno potrebbe, ad esempio, dipendere da:

• un errore diagnostico;
• un ritardo nella diagnosi;
• un errore chirurgico;
• una terapia farmacologica inappropriata;
• un’omessa esecuzione di esami necessari;
• un’inadeguata assistenza postoperatoria;
• un’infezione correlata all’assistenza;
• carenze organizzative della struttura;
• insufficiente monitoraggio del paziente;
• violazione degli obblighi relativi al consenso informato.

Non ogni risultato negativo delle cure costituisce però automaticamente colpa medica.

Per ottenere il risarcimento occorre verificare, attraverso l’esame della documentazione sanitaria e normalmente mediante una valutazione medico-legale specialistica, se vi sia stata una condotta sanitaria censurabile e se esista un nesso causale tra tale condotta e il danno lamentato.

Responsabilità medica nella struttura privata

Gli stessi principi fondamentali operano quando la prestazione sanitaria viene eseguita presso una clinica, una casa di cura o un’altra struttura privata.

Uno degli errori più frequenti è ritenere che, essendo stato scelto personalmente il medico oppure essendo stata pagata direttamente la prestazione, la clinica possa essere automaticamente esclusa dalla responsabilità.

Non è così.

L’art. 7 della Legge Gelli-Bianco stabilisce che la struttura sanitaria o sociosanitaria, pubblica o privata, che nell’adempimento della propria obbligazione si avvalga dell’opera di esercenti la professione sanitaria risponde delle loro condotte dolose o colpose secondo gli articoli 1218 e 1228 del codice civile. La disciplina opera anche quando il professionista sanitario sia stato scelto dal paziente e, nei casi previsti dalla legge, anche quando non sia dipendente della struttura.

Questo aspetto può avere notevole importanza pratica quando si deve individuare contro chi proporre una richiesta di risarcimento per errore medico.

Struttura sanitaria e medico: due responsabilità differenti

La Legge Gelli-Bianco ha costruito un sistema nel quale occorre distinguere la posizione della struttura sanitaria da quella del singolo professionista.

Responsabilità della struttura sanitaria

La responsabilità della struttura pubblica o privata ha, in linea generale, natura contrattuale, secondo gli articoli 1218 e 1228 del codice civile.

La struttura può essere chiamata a rispondere non soltanto dell’operato dei professionisti sanitari di cui si avvale, ma anche di proprie carenze organizzative.

In una causa di responsabilità medica, quindi, l’indagine non deve necessariamente concentrarsi esclusivamente sulla condotta del singolo medico.

Possono assumere rilievo, ad esempio:

• l’organizzazione del reparto;
• la disponibilità delle apparecchiature;
• i protocolli interni;
• i tempi di intervento;
• il numero e l’organizzazione del personale;
• il coordinamento tra i diversi specialisti;
• il sistema di monitoraggio del paziente;
• la prevenzione e gestione del rischio clinico.

La malpractice medica può quindi essere conseguenza sia dell’errore individuale del sanitario sia di un deficit organizzativo della struttura.

Responsabilità del medico

Diversa è, in linea generale, la posizione del professionista sanitario.

L’art. 7, comma 3, della Legge n. 24/2017 stabilisce che il sanitario che svolge la propria attività all’interno della struttura risponde del proprio operato ai sensi dell’art. 2043 del codice civile, salvo che abbia assunto direttamente un’obbligazione contrattuale con il paziente.

Ne consegue che, prima di intraprendere una causa per responsabilità professionale sanitaria, è necessario stabilire con precisione:

1. quale soggetto abbia materialmente eseguito la prestazione;
2. presso quale struttura sia stata effettuata;
3. se esista un rapporto contrattuale diretto con il professionista;
4. quale errore venga contestato;
5. quale danno ne sia concretamente derivato;
6. quali siano i soggetti giuridicamente responsabili.

È proprio questa analisi preliminare che rende spesso opportuno rivolgersi a un avvocato esperto in responsabilità medica prima di formulare una richiesta risarcitoria.

Clinica privata accreditata: è pubblica o privata?

Un’ulteriore situazione che può generare confusione riguarda le strutture private accreditate con il Servizio Sanitario Nazionale.

La struttura resta un soggetto privato, anche se determinate prestazioni vengono erogate attraverso il sistema sanitario pubblico.

Ai fini della responsabilità nei confronti del paziente, tuttavia, la Legge Gelli-Bianco ricomprende espressamente tanto le strutture pubbliche quanto quelle private nel sistema delineato dall’art. 7.

Pertanto, l’accreditamento con il SSN non elimina la responsabilità della struttura nei confronti del paziente eventualmente danneggiato.

Errore medico: cosa fare?

Chi ritiene di essere stato vittima di un errore medico dovrebbe evitare di formulare immediatamente conclusioni sulla responsabilità sulla base del solo peggioramento delle proprie condizioni di salute.

La domanda “errore medico: cosa fare?” richiede un percorso metodico.

Il primo passaggio è normalmente acquisire integralmente la documentazione sanitaria relativa alle cure ricevute:

• cartella clinica;
• verbali di pronto soccorso;
• referti diagnostici;
• esami strumentali;
• verbali operatori;
• schede anestesiologiche;
• consenso informato;
• lettere di dimissione;
• prescrizioni;
• documentazione delle successive cure.

La documentazione deve quindi essere sottoposta a una valutazione congiunta medico-legale e giuridica.

È infatti insufficiente dimostrare che sia stato commesso un errore: occorre accertare se da quell’errore sia effettivamente derivato il danno del quale viene richiesto il risarcimento.

L’importanza del nesso causale

Uno degli aspetti più delicati di ogni causa per responsabilità medica è proprio l’accertamento del rapporto di causalità.

Un trattamento può essere stato tecnicamente non corretto senza avere provocato concretamente il danno lamentato dal paziente.

Allo stesso modo, una patologia può avere avuto un’evoluzione negativa indipendentemente dall’operato dei sanitari.

Per questo una seria consulenza legale medica deve evitare valutazioni fondate esclusivamente sul risultato negativo della cura.

Prima di iniziare un contenzioso è necessario ricostruire:

condotta sanitaria → errore o omissione → conseguenze cliniche → danno risarcibile.

Se manca uno di questi passaggi, la richiesta risarcitoria può risultare debole.

La procedura prima della causa

La materia della responsabilità sanitaria presenta inoltre una particolare disciplina processuale.

L’art. 8 della Legge n. 24/2017 prevede, per chi intenda esercitare un’azione davanti al giudice civile relativa a una controversia di risarcimento del danno derivante da responsabilità sanitaria, il preventivo ricorso alla consulenza tecnica preventiva ai sensi dell’art. 696-bis c.p.c., quale condizione di procedibilità, ferma restando l’alternativa della mediazione nei casi previsti dalla stessa disposizione.

La strategia processuale deve pertanto essere costruita prima dell’avvio della causa, individuando correttamente le parti da coinvolgere e le contestazioni tecnico-sanitarie da formulare.

Assicurazione e responsabilità sanitaria

Un altro elemento importante riguarda la copertura assicurativa.

La Legge n. 24/2017 disciplina gli obblighi assicurativi delle strutture sanitarie e sociosanitarie pubbliche e private e degli esercenti le professioni sanitarie.

Il quadro è stato ulteriormente completato dal D.M. 15 dicembre 2023, n. 232, entrato in vigore nel 2024, che ha stabilito i requisiti minimi delle polizze assicurative e delle altre analoghe misure previste dalla Legge Gelli-Bianco per strutture pubbliche e private e professionisti sanitari.

Anche la componente assicurativa deve quindi essere esaminata attentamente nella gestione di un caso di malpractice medica.

Il paziente è più tutelato nel pubblico o nel privato?

Dal punto di vista della responsabilità sanitaria, non è corretto sostenere in termini generali che il paziente sia maggiormente tutelato in una struttura pubblica rispetto a una privata, o viceversa.

La Legge Gelli-Bianco disciplina infatti espressamente la responsabilità delle strutture pubbliche e private.

Le differenze possono emergere soprattutto sotto altri aspetti:

• organizzazione della struttura;
• modalità di erogazione della prestazione;
• rapporto contrattuale con il professionista;
• copertura assicurativa;
• soggetti coinvolti;
• ricostruzione della responsabilità nel caso concreto.

Ciò che realmente determina la possibilità di ottenere un risarcimento non è, quindi, la natura pubblica o privata dell’ospedale, ma la possibilità di dimostrare responsabilità, causalità e danno.

La responsabilità sanitaria vista dal professionista

La materia non riguarda soltanto i pazienti.

Anche medici, infermieri e altri professionisti sanitari possono avere necessità dell’assistenza di un avvocato per medici, soprattutto quando ricevono una richiesta di risarcimento o vengono coinvolti in un procedimento relativo a un presunto errore sanitario.

Il professionista non dovrebbe dare per scontato che ogni richiesta proveniente da un paziente sia fondata.

Occorre verificare:

• il ruolo concretamente svolto dal sanitario;
• le competenze dei diversi professionisti coinvolti;
• la documentazione clinica;
• il rispetto delle linee guida e delle buone pratiche;
• l’effettiva esistenza dell’errore contestato;
• il rapporto causale tra condotta e danno;
• la posizione della struttura;
• l’eventuale copertura assicurativa.

Una difesa efficace nella responsabilità professionale sanitaria deve essere impostata sin dalle prime contestazioni, evitando che una ricostruzione tecnicamente inesatta dei fatti diventi il presupposto dell’intero contenzioso.

Quando rivolgersi a un avvocato esperto in diritto sanitario

La complessità della materia rende opportuno rivolgersi a un avvocato diritto sanitario quando vi sia il sospetto di un danno derivante da cure mediche oppure quando un professionista sanitario o una struttura abbiano ricevuto una contestazione.

L’attività di un avvocato responsabilità medica non dovrebbe limitarsi alla predisposizione della richiesta di risarcimento.

Una corretta assistenza comprende innanzitutto:

• analisi della documentazione clinica;
• ricostruzione cronologica delle cure;
• individuazione delle possibili condotte censurabili;
• confronto con specialisti e medici legali;
• accertamento del nesso causale;
• individuazione dei soggetti responsabili;
• quantificazione preliminare del danno;
• verifica delle coperture assicurative;
• scelta della procedura più adeguata;
• gestione dell’eventuale contenzioso.

Lo stesso metodo deve essere utilizzato dall’avvocato malpractice medica che assiste il professionista sanitario: una contestazione non equivale infatti alla prova di un errore e un errore, a sua volta, non equivale automaticamente all’esistenza di un danno risarcibile.

Conclusioni

La distinzione tra sanità pubblica e sanità privata rimane fondamentale sotto il profilo organizzativo e del rapporto tra cittadino e sistema sanitario, ma assume un significato diverso quando si entra nel campo della responsabilità civile.

La Legge Gelli-Bianco ha previsto un quadro normativo che coinvolge espressamente strutture sanitarie pubbliche e private, distinguendo soprattutto la responsabilità della struttura da quella del singolo esercente la professione sanitaria.

Chi sospetta di essere stato vittima di errore medico, colpa medica o malpractice medica non dovrebbe quindi limitarsi a domandarsi se l’ospedale sia pubblico o privato.

Le questioni decisive sono altre: è stata realmente violata una regola della professione sanitaria? Il danno è conseguenza di quella violazione? Chi ne deve rispondere?

Sono queste le domande alle quali deve rispondere una corretta consulenza legale medica, attraverso l’esame coordinato degli aspetti clinici, medico-legali e giuridici del caso concreto.

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Assistenza legale in materia di responsabilità sanitaria

Lo Studio assiste pazienti, professionisti sanitari e strutture sanitarie nelle controversie relative alla responsabilità professionale sanitaria, dalla valutazione preliminare della documentazione clinica sino alla gestione della fase stragiudiziale e dell’eventuale contenzioso.

In presenza di un possibile errore medico, oppure dopo aver ricevuto una richiesta di risarcimento relativa all’attività professionale sanitaria, una valutazione tempestiva della documentazione consente di verificare la reale fondatezza della contestazione e individuare la strategia più appropriata.

Il presente articolo ha finalità esclusivamente informative e non sostituisce la consulenza legale relativa al singolo caso concreto.

Il diritto alla salute occupa una posizione centrale nell’ordinamento italiano e rappresenta uno dei principali valori tutelati dalla Costituzione.

L’articolo 32 della Costituzione stabilisce che:

“La Repubblica tutela la salute come fondamentale diritto dell’individuo e interesse della collettività, e garantisce cure gratuite agli indigenti.”

La norma attribuisce alla salute una duplice dimensione: da un lato, essa costituisce un diritto fondamentale della persona; dall’altro, rappresenta un interesse dell’intera collettività.

La tutela costituzionale della salute non riguarda soltanto il diritto ad accedere alle cure, ma comprende anche il diritto del paziente a ricevere prestazioni sanitarie appropriate, sicure e rispettose della propria dignità e autodeterminazione.

È proprio in questo quadro che si inseriscono temi quali la responsabilità medica, la malpractice medica, il consenso informato e, più in generale, la responsabilità professionale sanitaria.

Il diritto alla salute previsto dall’articolo 32 della Costituzione

L’articolo 32 Cost. rappresenta il fondamento costituzionale dell’intero sistema sanitario italiano.

La tutela della salute si collega strettamente anche ad altri principi costituzionali, tra cui la tutela dei diritti inviolabili della persona prevista dall’articolo 2, il principio di uguaglianza sancito dall’articolo 3 e la protezione della dignità e della libertà individuale.

Il diritto alla salute deve quindi essere inteso in senso ampio.

Esso comprende, tra gli altri:

• il diritto all’integrità fisica e psichica;
• il diritto all’accesso alle prestazioni sanitarie;
• il diritto a ricevere cure appropriate;
• il diritto a essere adeguatamente informati;
• il diritto di scegliere consapevolmente se sottoporsi o meno a un trattamento sanitario;
• il diritto alla continuità e alla sicurezza delle cure;
• il diritto a ottenere tutela quando un comportamento sanitario colposo provoca un danno.

Il diritto alla salute non coincide, pertanto, con un generico diritto alla guarigione, risultato che la medicina non può necessariamente garantire.

Ciò che l’ordinamento richiede è invece che la prestazione sanitaria venga eseguita nel rispetto delle regole professionali, delle conoscenze scientifiche applicabili e degli obblighi organizzativi gravanti sulle strutture sanitarie.

Diritto alla salute e responsabilità medica

Quando una prestazione sanitaria provoca un danno al paziente, occorre verificare se tale conseguenza sia derivata dall’inevitabile evoluzione della patologia oppure da una condotta colposa del medico o da una carenza organizzativa della struttura sanitaria.

È in questo ambito che assume rilievo la responsabilità medica.

Non ogni complicanza rappresenta automaticamente un errore medico.

Per configurare una responsabilità risarcitoria è necessario valutare, caso per caso, diversi elementi, tra cui:

• la condotta concretamente tenuta dai sanitari;
• le condizioni cliniche originarie del paziente;
• la correttezza della diagnosi;
• la tempestività degli accertamenti e dei trattamenti;
• il rispetto delle buone pratiche clinico-assistenziali e delle linee guida applicabili;
• l’adeguatezza dell’organizzazione sanitaria;
• l’esistenza di un danno;
• il rapporto causale tra la condotta contestata e il danno subito.

Parlare di colpa medica, quindi, richiede una valutazione tecnica e giuridica approfondita.

Una valutazione basata esclusivamente sull’esito negativo della cura è normalmente insufficiente.

Errore medico: cosa fare quando si sospetta una responsabilità sanitaria?

Una delle domande più frequenti da parte dei pazienti è: errore medico cosa fare?

Il primo errore da evitare è iniziare immediatamente un contenzioso senza avere prima analizzato la documentazione sanitaria.

In presenza del sospetto di un caso di malpractice medica, è generalmente opportuno procedere attraverso alcuni passaggi preliminari.

Occorre innanzitutto acquisire integralmente la documentazione sanitaria disponibile, come:

• cartella clinica;
• referti diagnostici;
• esami di laboratorio;
• immagini radiologiche;
• verbali operatori;
• lettere di dimissione;
• certificazioni successive;
• documentazione relativa al consenso informato.

La documentazione deve quindi essere sottoposta a una valutazione medico-legale.

Il ruolo dell’avvocato esperto in responsabilità medica è quello di affiancare l’analisi medico-legale con una verifica giuridica della vicenda, individuando le eventuali responsabilità e valutando concretamente la sostenibilità di una richiesta risarcitoria.

Questa fase preliminare è essenziale anche per evitare controversie prive di adeguato fondamento scientifico.

Malpractice medica e colpa medica

L’espressione malpractice medica viene comunemente utilizzata per identificare comportamenti professionali sanitari che abbiano provocato un danno al paziente in conseguenza di errori, omissioni o condotte non conformi agli standard richiesti.

Le ipotesi possono essere molto diverse.

Possono rientrare, a titolo esemplificativo, nella responsabilità sanitaria:

• errori diagnostici;
• diagnosi tardive;
• omessa prescrizione di approfondimenti diagnostici necessari;
• errori chirurgici;
• errori nella somministrazione dei farmaci;
• omissione o inadeguatezza del monitoraggio del paziente;
• infezioni correlate all’assistenza;
• ritardi nell’esecuzione di un intervento;
• errori ostetrici;
• insufficiente assistenza postoperatoria;
• carenze organizzative della struttura sanitaria;
• violazione degli obblighi di informazione e acquisizione del consenso.

La colpa medica può quindi derivare non soltanto da un comportamento attivo, ma anche dall’omissione di un’attività che, secondo le circostanze del caso concreto, avrebbe dovuto essere compiuta.

La responsabilità della struttura sanitaria

Nell’ambito della responsabilità professionale sanitaria, un ruolo fondamentale è assunto anche dalla struttura nella quale il paziente viene curato.

Ospedali pubblici, aziende sanitarie, cliniche private e altre strutture possono infatti essere chiamati a rispondere dei danni derivanti dall’attività sanitaria svolta al loro interno, ricorrendone i presupposti.

La responsabilità della struttura può riguardare sia la condotta dei professionisti sanitari di cui la stessa si avvale, sia profili direttamente collegati all’organizzazione del servizio.

Tra questi assumono rilievo, ad esempio:

• insufficienza del personale;
• inadeguata organizzazione dei reparti;
• carenze nella gestione delle emergenze;
• difetti nelle procedure interne;
• mancata predisposizione di adeguate misure di prevenzione;
• problemi nella gestione delle infezioni;
• utilizzo o manutenzione inadeguata delle apparecchiature.

L’analisi di una vicenda di responsabilità sanitaria non dovrebbe quindi limitarsi alla condotta del singolo medico.

Occorre valutare l’intero percorso assistenziale.

Il consenso informato come espressione del diritto alla salute

La tutela costituzionale della salute comprende anche il diritto del paziente all’autodeterminazione.

Salvo i casi previsti dalla legge, nessun trattamento sanitario può essere imposto contro la volontà della persona.

Il paziente deve essere posto nelle condizioni di conoscere e comprendere gli elementi essenziali relativi al trattamento proposto, comprese finalità, modalità, conseguenze prevedibili, possibili rischi e ragionevoli alternative terapeutiche.

Il consenso non può quindi essere ridotto alla semplice sottoscrizione di un modulo.

Deve rappresentare il risultato di un effettivo processo informativo.

La violazione del diritto all’autodeterminazione può assumere autonoma rilevanza giuridica e deve essere valutata distintamente dall’eventuale errore tecnico commesso nell’esecuzione della prestazione sanitaria.

Responsabilità sanitaria: la tutela riguarda anche medici e professionisti sanitari

Il diritto sanitario non riguarda esclusivamente i pazienti.

Anche medici, infermieri e altri professionisti possono trovarsi coinvolti in procedimenti civili, penali, disciplinari o assicurativi conseguenti alla propria attività.

In questi casi l’assistenza di un avvocato per medici o comunque di un professionista con specifica esperienza nel diritto sanitario consente di valutare correttamente:

• la condotta professionale contestata;
• la documentazione clinica;
• il ruolo effettivamente ricoperto dal sanitario;
• il rapporto causale;
• l’applicazione delle linee guida;
• i rapporti con la struttura sanitaria;
• la copertura assicurativa;
• eventuali profili disciplinari o di responsabilità erariale.

La consulenza legale medica, quando viene svolta attraverso una stretta collaborazione tra competenze giuridiche e medico-legali, permette quindi di tutelare sia i pazienti che ritengano di aver subito un danno, sia i professionisti sanitari chiamati a rispondere del proprio operato.

Quando rivolgersi a un avvocato esperto in diritto sanitario

La responsabilità sanitaria è una materia caratterizzata da una forte componente tecnica.

Per stabilire se esistano realmente i presupposti di una richiesta di risarcimento non è sufficiente dimostrare che il risultato della cura sia stato negativo.

Occorre ricostruire il percorso sanitario, individuare l’eventuale condotta colposa, accertare il danno e verificare il nesso causale.

Per questa ragione è opportuno rivolgersi a un avvocato di diritto sanitario prima di intraprendere iniziative giudiziarie.

Un’analisi preliminare accurata può consentire di comprendere:

• se esista un possibile caso di errore medico;
• quali soggetti possano essere chiamati a rispondere;
• quali danni possano essere richiesti;
• quali accertamenti medico-legali siano necessari;
• quali strumenti utilizzare per ottenere il risarcimento;
• quali siano i termini entro cui esercitare i propri diritti.

L’attività dell’avvocato per malpractice medica deve pertanto iniziare dall’esame della documentazione e non dalla formulazione automatica di una richiesta risarcitoria.

Conclusioni

Il diritto alla salute rappresenta uno dei principi fondamentali della Costituzione italiana.

La sua tutela coinvolge il diritto alle cure, l’integrità psicofisica, la dignità della persona, il consenso informato e il diritto all’autodeterminazione.

Quando una prestazione sanitaria provoca un danno, tuttavia, occorre distinguere una complicanza inevitabile da una vera ipotesi di responsabilità medica.

L’accertamento di una eventuale colpa medica richiede infatti un’analisi congiunta degli aspetti clinici, medico-legali e giuridici.

Per il paziente che sospetti una malpractice medica, così come per il professionista sanitario chiamato a rispondere del proprio operato, una consulenza specialistica rappresenta il primo passo per comprendere correttamente i propri diritti, le responsabilità e gli strumenti di tutela disponibili.

Studio legale specializzato in diritto sanitario e responsabilità medica

Lo Studio presta assistenza e consulenza legale medica nelle controversie relative alla responsabilità professionale sanitaria, offrendo tutela a pazienti, medici, professionisti sanitari e strutture.

L’attività comprende l’analisi preliminare della documentazione clinica, il coordinamento con consulenti medico-legali, la gestione delle richieste risarcitorie e l’assistenza nei procedimenti giudiziari in materia di errore medico e malpractice sanitaria.

I Livelli Essenziali di Assistenza, comunemente indicati con l’acronimo LEA, rappresentano l’insieme delle prestazioni, dei servizi e delle attività che il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) è tenuto a garantire a tutti i cittadini, gratuitamente oppure mediante il pagamento di una quota di partecipazione, il cosiddetto ticket.

I LEA costituiscono, pertanto, uno degli strumenti fondamentali attraverso i quali viene concretamente attuato il diritto alla salute tutelato dall’articolo 32 della Costituzione, assicurando che determinate prestazioni sanitarie siano disponibili sull’intero territorio nazionale indipendentemente dalla Regione di residenza del cittadino.

La loro disciplina assume particolare importanza anche dal punto di vista del diritto sanitario, perché l’omessa, tardiva o inadeguata erogazione di una prestazione rientrante nei LEA può, in determinate circostanze, determinare conseguenze giuridiche e aprire questioni relative alla tutela del paziente e alla responsabilità professionale sanitaria.

Cosa sono i LEA

Secondo la definizione del Ministero della Salute, i Livelli Essenziali di Assistenza sono i servizi e le prestazioni che il Servizio Sanitario Nazionale deve garantire a tutti i cittadini attraverso le risorse pubbliche destinate alla sanità.

La disciplina di riferimento è oggi rappresentata principalmente dal DPCM 12 gennaio 2017, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 65 del 18 marzo 2017, che ha sostituito integralmente il precedente DPCM 29 novembre 2001 e ha ridefinito le prestazioni garantite dal SSN.

Il principio è semplice: esistono prestazioni sanitarie considerate essenziali che non possono essere lasciate esclusivamente alla capacità economica del singolo cittadino o alle differenti scelte organizzative delle singole Regioni.

Il Servizio Sanitario Nazionale deve quindi assicurarne l’erogazione nel rispetto di criteri di efficacia, appropriatezza clinica e necessità assistenziale.

L’articolo 1 del D.Lgs. n. 502/1992 prevede, infatti, che siano poste a carico del SSN le prestazioni che, per specifiche condizioni cliniche o di rischio, presentano evidenze scientifiche di un significativo beneficio per la salute rispetto alle risorse impiegate.

Quali prestazioni rientrano nei LEA?

Il DPCM 12 gennaio 2017 suddivide i Livelli Essenziali di Assistenza in tre grandi aree:

1. Prevenzione collettiva e sanità pubblica

Comprende le attività rivolte alla tutela della salute della popolazione nel suo complesso.

Rientrano in quest’area, tra le altre:

• sorveglianza e prevenzione delle malattie infettive;
• vaccinazioni;
• programmi organizzati di screening;
• tutela della salute negli ambienti di vita e di lavoro;
• sicurezza alimentare;
• sanità veterinaria;
• prevenzione delle malattie croniche;
• promozione di corretti stili di vita.

La prevenzione costituisce quindi una vera e propria prestazione sanitaria essenziale e non un’attività meramente eventuale delle amministrazioni sanitarie.

2. Assistenza distrettuale

L’assistenza distrettuale comprende una parte molto ampia delle prestazioni che il cittadino utilizza quotidianamente al di fuori del ricovero ospedaliero.

Vi rientrano, tra le altre:

• assistenza sanitaria di base;
• medicina generale e pediatria di libera scelta;
• continuità assistenziale;
• assistenza farmaceutica;
• assistenza specialistica ambulatoriale;
• diagnostica strumentale e di laboratorio;
• assistenza protesica;
• assistenza integrativa;
• assistenza domiciliare;
• assistenza sociosanitaria territoriale;
• assistenza residenziale e semiresidenziale;
• emergenza sanitaria territoriale.

Le prestazioni di specialistica ambulatoriale erogabili nell’ambito del SSN sono individuate negli specifici allegati al DPCM sui LEA.

Anche numerosi dispositivi medici e prodotti destinati a particolari categorie di pazienti possono rientrare nell’assistenza integrativa garantita dal Servizio Sanitario Nazionale.

3. Assistenza ospedaliera

I LEA comprendono naturalmente anche le principali forme di assistenza ospedaliera, tra cui:

• pronto soccorso;
• ricovero ordinario per acuti;
• day hospital;
• day surgery;
• riabilitazione;
• lungodegenza post-acuzie;
• attività trasfusionali;
• trapianto di organi, cellule e tessuti;
• attività dei centri antiveleni.

Il sistema dei LEA, pertanto, accompagna il paziente lungo l’intero percorso sanitario: dalla prevenzione alla diagnosi, dalle cure territoriali all’ospedalizzazione, fino alla riabilitazione e all’assistenza sociosanitaria.

LEA ed esenzione dal ticket

Un altro aspetto particolarmente rilevante riguarda le esenzioni dal pagamento del ticket sanitario.

Il sistema dei LEA individua infatti determinate malattie croniche, invalidanti e rare per le quali il paziente può beneficiare dell’esenzione relativamente alle prestazioni sanitarie correlate alla propria patologia.

Il DPCM 12 gennaio 2017 ha aggiornato anche gli elenchi delle patologie che danno diritto alle relative esenzioni.

È quindi importante verificare, caso per caso, non soltanto l’esistenza dell’esenzione, ma anche quali specifiche prestazioni diagnostiche o terapeutiche siano effettivamente ricomprese nel relativo regime.

I LEA devono essere uguali in tutte le Regioni?

La determinazione dei livelli essenziali delle prestazioni costituisce uno strumento attraverso il quale deve essere garantito un livello minimo e uniforme di tutela sul territorio nazionale.

Ciò non significa, tuttavia, che ogni sistema sanitario regionale debba essere organizzato esattamente nello stesso modo.

Le Regioni mantengono importanti competenze nell’organizzazione dei rispettivi servizi sanitari, ma devono assicurare ai cittadini almeno le prestazioni comprese nei LEA.

Le singole Regioni possono inoltre decidere di offrire prestazioni ulteriori rispetto ai livelli essenziali, utilizzando proprie risorse.

Ne deriva una distinzione importante:

il LEA rappresenta il livello minimo di assistenza che deve essere garantito; la Regione può offrire di più, ma non dovrebbe garantire meno di quanto previsto a livello nazionale.

Chi controlla il rispetto dei LEA?

L’erogazione dei Livelli Essenziali di Assistenza viene sottoposta a monitoraggio.

Il Ministero della Salute utilizza il Nuovo Sistema di Garanzia (NSG) per valutare la capacità dei servizi sanitari regionali di garantire concretamente i livelli essenziali nelle principali aree dell’assistenza sanitaria. Il sistema considera, tra gli altri aspetti, qualità, appropriatezza e uniformità dell’assistenza.

Il monitoraggio è fondamentale perché l’inserimento formale di una prestazione nei LEA non sarebbe sufficiente se, nella pratica, il cittadino non riuscisse ad accedervi in tempi e modalità compatibili con le proprie condizioni di salute.

Cosa accade quando una prestazione prevista dai LEA non viene garantita?

È questo uno dei profili più delicati dal punto di vista del diritto sanitario.

Il fatto che una determinata prestazione rientri nei LEA non significa automaticamente che ogni ritardo o mancata erogazione comporti un diritto al risarcimento.

Occorre distinguere il piano dell’obbligo organizzativo del Servizio Sanitario Nazionale dal piano della responsabilità civile.

Quando, però, la mancata erogazione, il ritardo nella prestazione, l’omissione di un esame oppure un’assistenza sanitaria inadeguata determinano un concreto danno al paziente, può diventare necessario valutare l’esistenza di una responsabilità della struttura sanitaria o dei professionisti coinvolti.

Per esempio, possono assumere rilevanza situazioni nelle quali:

• un esame diagnostico necessario non viene eseguito;
• una prestazione prevista viene ingiustificatamente negata;
• il paziente viene sottoposto ad attese incompatibili con il proprio quadro clinico;
• un percorso diagnostico-terapeutico viene interrotto;
• non viene garantita un’assistenza domiciliare o territoriale necessaria;
• un ritardo determina il peggioramento della patologia;
• l’omessa diagnosi impedisce di iniziare tempestivamente una terapia.

In queste circostanze la vicenda può intrecciarsi con i principi della responsabilità medica, della colpa medica e, più in generale, della responsabilità professionale sanitaria.

LEA e responsabilità medica

Non ogni violazione dei LEA costituisce quindi automaticamente un caso di malpractice medica.

Per ottenere un risarcimento è normalmente necessario dimostrare l’esistenza di un danno e il collegamento causale tra la condotta contestata e le conseguenze subite dal paziente.

La valutazione deve quindi riguardare diversi elementi:

1. quale prestazione avrebbe dovuto essere garantita;
2. quali erano le condizioni cliniche del paziente;
3. quando la prestazione avrebbe dovuto essere eseguita;
4. per quale motivo non è stata eseguita o è stata eseguita tardivamente;
5. quali conseguenze ne sono derivate;
6. se un comportamento diverso avrebbe potuto evitare o ridurre il danno.

È proprio su questi aspetti che si concentra normalmente l’attività di un avvocato esperto in responsabilità medica, con il necessario supporto di specialisti medico-legali.

Errore medico: cosa fare quando si sospetta un danno?

Quando un paziente ritiene di aver subito un danno a causa di un trattamento sanitario, la prima reazione non dovrebbe essere quella di avviare immediatamente una causa.

Un procedimento per malpractice medica richiede una preventiva verifica tecnica e documentale.

Chi cerca informazioni su errore medico: cosa fare dovrebbe innanzitutto:

• richiedere copia completa della cartella clinica;
• acquisire referti, immagini diagnostiche e documentazione sanitaria;
• conservare prescrizioni, certificazioni e ricevute delle spese sostenute;
• ricostruire cronologicamente gli eventi;
• verificare, attraverso una valutazione medico-legale, se esista effettivamente un errore e se questo abbia provocato il danno lamentato.

Soltanto dopo questa verifica è possibile valutare seriamente l’opportunità di formulare una richiesta risarcitoria.

Questo passaggio è fondamentale perché un esito clinico negativo non equivale necessariamente a una colpa medica.

Il ruolo dell’avvocato nel diritto sanitario

Le controversie sanitarie richiedono competenze che vanno oltre la semplice conoscenza delle regole generali sulla responsabilità civile.

Un avvocato in diritto sanitario deve essere in grado di analizzare contemporaneamente:

• normativa sanitaria;
• organizzazione del Servizio Sanitario Nazionale;
• LEA;
• linee guida e buone pratiche clinico-assistenziali;
• documentazione medica;
• disciplina della responsabilità sanitaria;
• profili assicurativi;
• valutazione medico-legale del danno.

La consulenza legale medica risulta quindi utile sia per il paziente che ritiene di avere subito un danno, sia per il professionista sanitario chiamato a rispondere del proprio operato.

Un avvocato per medici, infatti, deve essere in grado di valutare anche se la contestazione formulata nei confronti del sanitario sia realmente fondata e se la condotta professionale sia stata conforme alle conoscenze scientifiche e alle regole applicabili al caso concreto.

LEA e tutela del paziente: perché sono così importanti

I Livelli Essenziali di Assistenza non sono soltanto un elenco amministrativo di prestazioni.

Rappresentano il nucleo di servizi sanitari che l’ordinamento considera indispensabili per garantire concretamente il diritto alla salute.

Conoscere i LEA consente quindi al cittadino di comprendere:

• quali prestazioni può richiedere al Servizio Sanitario Nazionale;
• quali servizi devono essere garantiti;
• quali esenzioni possono essere riconosciute;
• quali strumenti di tutela possono essere utilizzati quando una prestazione viene negata o non viene correttamente erogata.

Allo stesso tempo, per strutture e professionisti sanitari, la conoscenza dei LEA costituisce un elemento essenziale per valutare correttamente gli obblighi assistenziali e organizzativi posti dall’ordinamento.

Quando rivolgersi a un avvocato esperto in responsabilità sanitaria

È opportuno richiedere una consulenza specialistica soprattutto quando la mancata o tardiva assistenza sanitaria abbia prodotto un concreto peggioramento delle condizioni del paziente.

La valutazione di un avvocato esperto in responsabilità medica può consentire di verificare se sussistano i presupposti per una richiesta di risarcimento oppure se, al contrario, la vicenda non presenti elementi sufficienti per sostenere un’azione.

La stessa assistenza può essere necessaria per il professionista sanitario coinvolto in una contestazione, per ricostruire correttamente il percorso assistenziale e verificare l’effettiva configurabilità di una responsabilità.

In materia di responsabilità professionale sanitaria, infatti, il dato decisivo non è semplicemente che si sia verificato un danno, ma se quel danno possa giuridicamente e scientificamente essere ricondotto a un comportamento sanitario censurabile.

Conclusioni

I Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) rappresentano uno dei pilastri del Servizio Sanitario Nazionale e stabiliscono le prestazioni e i servizi che devono essere garantiti ai cittadini su tutto il territorio nazionale.

La loro conoscenza è fondamentale sia per tutelare il diritto del paziente ad accedere alle cure sia per comprendere gli obblighi gravanti sulle strutture sanitarie.

Quando la mancata, tardiva o inadeguata erogazione di una prestazione sanitaria determina un danno, può essere necessario approfondire la vicenda sotto il profilo della responsabilità medica e della malpractice medica.

In questi casi una valutazione preliminare da parte di un avvocato specializzato in diritto sanitario, affiancato da professionisti medico-legali, permette di stabilire se esistano concretamente i presupposti per una richiesta di risarcimento o per la difesa del professionista sanitario coinvolto.

La tutela della salute costituisce uno dei settori nei quali il rapporto tra Stato e Regioni assume maggiore rilevanza. Il Servizio sanitario nazionale, infatti, è unitario nei principi fondamentali, ma è articolato in diversi servizi sanitari regionali, ciascuno dotato di una propria organizzazione amministrativa e operativa.

Questa distribuzione delle competenze incide direttamente sulla programmazione delle prestazioni, sull’organizzazione degli ospedali, sulla gestione delle liste di attesa, sull’accreditamento delle strutture private e, in alcuni casi, anche sull’accertamento della responsabilità medica e della responsabilità organizzativa delle aziende sanitarie.

Comprendere quali siano le competenze delle Regioni in materia sanitaria è quindi importante non soltanto dal punto di vista istituzionale, ma anche per il paziente che ritenga di avere subito un danno derivante da un errore medico, per il professionista sanitario coinvolto in una contestazione e per le strutture chiamate a garantire cure appropriate e sicure.

Il diritto alla salute nella Costituzione

Il punto di partenza è rappresentato dall’articolo 32 della Costituzione, secondo cui la Repubblica tutela la salute come diritto fondamentale dell’individuo e interesse della collettività.

La tutela costituzionale comprende sia il diritto del singolo a ricevere cure adeguate, sia l’interesse generale alla prevenzione delle malattie, alla sicurezza sanitaria e alla corretta organizzazione dei servizi.

Il riferimento alla “Repubblica” non riguarda esclusivamente lo Stato centrale, ma coinvolge tutte le sue articolazioni territoriali: Regioni, enti locali, aziende sanitarie e strutture pubbliche chiamate a rendere effettivo il diritto alla salute.

La Costituzione attribuisce inoltre allo Stato la competenza esclusiva nella determinazione dei livelli essenziali delle prestazioni concernenti i diritti civili e sociali che devono essere garantiti uniformemente su tutto il territorio nazionale. Tra queste prestazioni rientrano i Livelli essenziali di assistenza, comunemente indicati come LEA.

La tutela della salute come materia di legislazione concorrente

L’articolo 117, terzo comma, della Costituzione include la “tutela della salute” tra le materie di legislazione concorrente.

Ciò significa che:

• lo Stato stabilisce i principi fondamentali della materia;
• le Regioni disciplinano gli aspetti di dettaglio e organizzano concretamente i rispettivi servizi sanitari;
• la legislazione regionale non può contrastare con i principi fissati dalla normativa statale;
• devono essere sempre rispettati i livelli essenziali delle prestazioni stabiliti a livello nazionale.

Le Regioni non dispongono, pertanto, di una competenza sanitaria illimitata. Possono scegliere come organizzare il servizio, ma non possono ridurre le garanzie fondamentali riconosciute ai cittadini dalla Costituzione e dalla legislazione statale.

La Corte costituzionale ha ripetutamente chiarito che l’organizzazione sanitaria rientra nell’area della tutela della salute e che le Regioni possono adottare norme organizzative e procedurali, purché rispettino i principi fondamentali stabiliti dallo Stato.

Quali sono concretamente le competenze delle Regioni

Nell’ambito del Servizio sanitario nazionale, le Regioni esercitano funzioni legislative, amministrative, programmatorie e di controllo.

Tra le principali competenze regionali rientrano:

1. Organizzazione del Servizio sanitario regionale

Ogni Regione disciplina l’assetto del proprio servizio sanitario, individuando le aziende sanitarie locali, le aziende ospedaliere, gli istituti e gli altri enti incaricati dell’erogazione delle prestazioni.

La Regione determina, entro i limiti della normativa statale:

• la distribuzione territoriale delle strutture;
• l’articolazione dei distretti sanitari;
• la rete ospedaliera;
• i rapporti tra ospedale e territorio;
• l’organizzazione dell’assistenza primaria;
• la gestione dei servizi di emergenza e urgenza.

Il decreto legislativo n. 502 del 1992 costituisce ancora oggi uno dei principali riferimenti normativi per l’organizzazione del Servizio sanitario nazionale e per la ripartizione delle funzioni tra Stato e Regioni.

2. Programmazione sanitaria

Le Regioni elaborano gli strumenti di programmazione sanitaria regionale, definendo gli obiettivi, le priorità assistenziali e la distribuzione delle risorse.

La programmazione deve tenere conto:

• delle caratteristiche demografiche della popolazione;
• dei bisogni sanitari del territorio;
• delle condizioni epidemiologiche;
• delle risorse economiche disponibili;
• dei livelli essenziali di assistenza;
• delle esigenze di continuità delle cure.

Le scelte regionali possono incidere, ad esempio, sull’apertura o sulla chiusura di reparti, sulla localizzazione dei presìdi ospedalieri, sulla dotazione di posti letto e sull’implementazione di servizi territoriali e domiciliari.

3. Nomina e controllo dei vertici delle aziende sanitarie

Le Regioni esercitano poteri di indirizzo, nomina e controllo nei confronti delle aziende sanitarie.

In particolare, secondo le modalità previste dalla normativa nazionale e regionale, intervengono nella selezione e nella nomina dei direttori generali e verificano il raggiungimento degli obiettivi assegnati.

La responsabilità dell’azienda sanitaria non coincide però automaticamente con quella della Regione. Le aziende sanitarie sono normalmente dotate di autonomia organizzativa, amministrativa, patrimoniale, contabile e gestionale e rispondono direttamente dell’attività sanitaria erogata dalle proprie strutture.

La Regione può essere coinvolta solo quando il danno sia riconducibile a specifiche scelte, omissioni o competenze direttamente imputabili all’amministrazione regionale.

4. Accreditamento delle strutture sanitarie private

Le Regioni disciplinano e gestiscono il sistema di autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie e sociosanitarie private.

L’autorizzazione consente alla struttura di esercitare l’attività sanitaria. L’accreditamento istituzionale permette invece, in presenza degli ulteriori requisiti previsti, di erogare prestazioni per conto del Servizio sanitario regionale.

Le Regioni verificano il possesso e il mantenimento dei requisiti strutturali, tecnologici, organizzativi e professionali richiesti dalla normativa.

Un controllo regionale insufficiente non determina automaticamente una responsabilità per ogni episodio di malpractice medica verificatosi in una struttura accreditata. Tuttavia, eventuali gravi omissioni nell’attività di vigilanza possono assumere rilievo quando siano causalmente collegate al danno subito dal paziente.

5. Gestione delle risorse economiche

Le Regioni ricevono e amministrano le risorse destinate al finanziamento del servizio sanitario regionale.

Devono assicurare l’equilibrio economico del sistema, controllare la spesa delle aziende sanitarie e garantire l’erogazione dei LEA.

In caso di disavanzi rilevanti, possono essere sottoposte a piani di rientro e a specifiche misure di controllo. Le esigenze di contenimento della spesa, tuttavia, non possono giustificare una compressione del nucleo essenziale del diritto alla salute.

6. Prevenzione e sanità pubblica

Le Regioni esercitano importanti funzioni in materia di:

• prevenzione collettiva;
• sicurezza negli ambienti di vita e di lavoro;
• igiene pubblica;
• medicina veterinaria;
• sicurezza alimentare;
• screening oncologici;
• vaccinazioni;
• promozione della salute.

Resta ferma la competenza esclusiva dello Stato in materia di profilassi internazionale e la necessità di un coordinamento nazionale quando la tutela della salute richieda misure uniformi sull’intero territorio.

Il ruolo dello Stato e i Livelli essenziali di assistenza

Il sistema sanitario regionale non può essere considerato separatamente dal ruolo dello Stato.

Lo Stato mantiene competenze fondamentali, tra cui:

• la definizione dei principi generali del Servizio sanitario nazionale;
• la determinazione dei LEA;
• il coordinamento nazionale;
• la disciplina delle professioni sanitarie;
• la definizione dei principi fondamentali in materia di responsabilità professionale;
• la profilassi internazionale;
• la determinazione degli standard generali delle prestazioni.

I LEA rappresentano le prestazioni e i servizi che il Servizio sanitario nazionale è tenuto a garantire a tutti i cittadini, indipendentemente dalla Regione di residenza. Il principale riferimento è costituito dal D.P.C.M. 12 gennaio 2017 e dai relativi allegati.

Le Regioni possono prevedere prestazioni ulteriori rispetto ai LEA, utilizzando risorse proprie, ma non possono eliminare o comprimere arbitrariamente quelle che devono essere garantite su tutto il territorio nazionale.

Le differenze tra i sistemi sanitari regionali

L’autonomia organizzativa attribuita alle Regioni ha prodotto modelli sanitari differenti.

Alcune Regioni hanno sviluppato sistemi maggiormente orientati verso la gestione pubblica diretta; altre hanno attribuito un ruolo più ampio alle strutture private accreditate. Sono inoltre differenti l’organizzazione territoriale, la distribuzione degli ospedali, i tempi di attesa, le modalità di prenotazione e l’accesso ad alcune prestazioni.

Queste differenze sono legittime finché non compromettono i livelli essenziali di assistenza e non determinano disparità irragionevoli nell’esercizio del diritto alla salute.

Il problema non è quindi l’esistenza di modelli regionali diversi. Il punto critico è verificare se, nonostante tali differenze, a ogni cittadino siano garantite prestazioni effettive, tempestive e appropriate.

Competenze regionali e responsabilità medica

Il riparto di competenze tra Stato e Regioni non modifica direttamente le regole fondamentali della responsabilità professionale sanitaria, disciplinate principalmente dalla normativa statale e, in particolare, dalla legge 8 marzo 2017, n. 24, conosciuta come legge Gelli-Bianco.

Le scelte regionali possono però incidere sul contesto organizzativo nel quale si verifica l’attività sanitaria.

Un danno al paziente può derivare non soltanto da una specifica colpa medica, ma anche da carenze organizzative quali:

• insufficienza del personale;
• mancata predisposizione di protocolli adeguati;
• difetti nella gestione delle urgenze;
• indisponibilità di apparecchiature essenziali;
• ritardi negli esami diagnostici;
• mancato coordinamento tra reparti;
• inadeguata continuità assistenziale;
• omissioni nella prevenzione delle infezioni ospedaliere;
• ritardi nell’accesso alle cure.

In queste ipotesi, accanto alla condotta del singolo sanitario, deve essere valutata la responsabilità della struttura per deficit organizzativo.

Non ogni disservizio regionale costituisce però un caso di responsabilità sanitaria. Per ottenere il risarcimento è necessario dimostrare l’esistenza di un danno, l’inadempimento o la condotta colposa e il collegamento causale tra la violazione e le conseguenze lamentate.

Errore medico: cosa fare

Quando si sospetta un errore medico, la prima reazione non dovrebbe essere quella di formulare immediatamente accuse contro il sanitario.

Il punto debole di molte richieste di risarcimento è proprio l’assenza di una preventiva analisi tecnica. Un risultato negativo della cura, infatti, non dimostra automaticamente l’esistenza di una responsabilità.

Per valutare un possibile caso di malpractice medica è opportuno:

1. richiedere la cartella clinica completa;
2. acquisire referti, immagini diagnostiche e documentazione relativa alle cure successive;
3. ricostruire cronologicamente il percorso assistenziale;
4. verificare il contenuto del consenso informato;
5. sottoporre la documentazione a un medico legale e, quando necessario, a uno specialista della disciplina interessata;
6. individuare correttamente i soggetti eventualmente responsabili;
7. valutare il danno e il rapporto causale prima di iniziare un’azione.

La domanda “errore medico cosa fare” non può quindi ricevere una risposta standardizzata. Ogni caso deve essere esaminato sulla base della documentazione clinica e delle condizioni concrete del paziente.

Contro chi deve essere proposta la richiesta di risarcimento

L’individuazione del soggetto responsabile richiede attenzione.

A seconda dei casi, la domanda può essere rivolta:

• alla struttura sanitaria pubblica;
• all’azienda sanitaria locale;
• all’azienda ospedaliera;
• alla struttura sanitaria privata;
• al medico o agli altri professionisti coinvolti;
• alle rispettive compagnie assicurative, nei limiti previsti dalla legge;
• ad altri enti responsabili di specifiche omissioni.

Di regola, la responsabilità per l’attività svolta all’interno di un ospedale pubblico è imputata all’azienda sanitaria o ospedaliera che gestisce la struttura, non direttamente alla Regione.

La Regione non deve essere citata automaticamente soltanto perché esercita funzioni di programmazione o controllo. Un’azione indiscriminata contro tutti gli enti coinvolti rende la domanda più debole, aumenta i costi e può condurre a contestazioni sulla legittimazione passiva.

Il coinvolgimento dell’amministrazione regionale può essere valutato solo in presenza di una specifica condotta o omissione regionale causalmente rilevante.

La tutela del medico e degli altri professionisti sanitari

Anche il medico chiamato a rispondere di un presunto errore necessita di una difesa specialistica.

Il sanitario deve evitare dichiarazioni improvvisate, ricostruire con precisione la vicenda clinica, conservare la documentazione e verificare tempestivamente la copertura assicurativa.

Un avvocato per medici può assistere il professionista:

• nei procedimenti civili;
• nei procedimenti penali;
• nei procedimenti disciplinari;
• nei rapporti con la struttura sanitaria;
• nelle comunicazioni con la compagnia assicurativa;
• durante la consulenza tecnica preventiva;
• nella gestione delle richieste risarcitorie;
• nelle controversie relative a rivalsa e responsabilità amministrativa.

La difesa del sanitario non deve limitarsi a negare genericamente l’addebito. Deve verificare se la condotta sia stata conforme alle buone pratiche clinico-assistenziali, se il danno fosse realmente evitabile e se esista un effettivo nesso causale.

Perché rivolgersi a un avvocato esperto in diritto sanitario

Le controversie sanitarie richiedono competenze interdisciplinari.

Un avvocato responsabilità medica deve conoscere non soltanto le regole del risarcimento del danno, ma anche l’organizzazione del Servizio sanitario nazionale, la normativa regionale, la disciplina delle strutture sanitarie e il funzionamento della consulenza medico-legale.

L’assistenza di un avvocato diritto sanitario può essere utile sia al paziente sia al professionista e alla struttura.

Per il paziente, l’obiettivo è accertare se il danno sia realmente riconducibile a un errore evitabile e individuare il soggetto tenuto al risarcimento.

Per il medico, l’obiettivo è verificare la fondatezza dell’addebito, ricostruire correttamente il percorso clinico e impedire che un evento avverso venga automaticamente trasformato in una presunzione di colpa.

Una corretta consulenza legale medica richiede quindi il confronto tra avvocato, medico legale e specialista clinico. Senza questo approccio, la valutazione rischia di essere incompleta.

Conclusioni

Le Regioni svolgono un ruolo centrale nell’organizzazione e nella gestione della sanità, ma esercitano le proprie competenze all’interno di un sistema unitario fondato sui principi stabiliti dallo Stato e sul rispetto dei livelli essenziali di assistenza.

L’autonomia regionale consente di adattare i servizi alle esigenze del territorio, ma può determinare differenze organizzative e assistenziali che devono essere valutate alla luce del diritto costituzionale alla salute.

Quando una carenza organizzativa o un possibile errore medico provoca un danno, è necessario distinguere tra la responsabilità del singolo professionista, quella della struttura sanitaria e l’eventuale responsabilità degli enti titolari di specifiche funzioni amministrative.

Un avvocato malpractice medica, affiancato da consulenti sanitari qualificati, può ricostruire correttamente il caso, evitare iniziative prive di fondamento e individuare il percorso più adeguato per tutelare il paziente, il medico o la struttura sanitaria.

Il diritto sanitario è un settore complesso e in continua evoluzione, nel quale confluiscono norme costituzionali, disposizioni europee, leggi statali e regionali, regolamenti, codici deontologici, linee guida e orientamenti giurisprudenziali.

Conoscere le fonti del diritto sanitario italiano è essenziale non soltanto per le strutture sanitarie e per i professionisti della salute, ma anche per i pazienti che ritengano di aver subito un danno a causa di un possibile errore medico.

La disciplina sanitaria, infatti, non riguarda esclusivamente l’organizzazione del Servizio sanitario nazionale. Essa regola anche il rapporto tra medico e paziente, il consenso informato, la sicurezza delle cure, la tutela dei dati sanitari e la responsabilità professionale sanitaria.

Che cosa si intende per diritto sanitario

Il diritto sanitario è l’insieme delle norme che disciplinano:

• la tutela della salute individuale e collettiva;
• l’organizzazione del Servizio sanitario nazionale;
• l’attività delle strutture pubbliche e private;
• l’esercizio delle professioni sanitarie;
• il rapporto tra paziente, medico e struttura sanitaria;
• il consenso informato e l’autodeterminazione terapeutica;
• la sicurezza delle cure;
• la responsabilità civile, penale, amministrativa e disciplinare degli operatori sanitari;
• il risarcimento dei danni derivanti da malpractice medica.

Non esiste, tuttavia, un unico “codice sanitario”. Le regole applicabili devono essere ricavate da fonti differenti, coordinate secondo il principio della gerarchia delle fonti.

La Costituzione e il diritto fondamentale alla salute

La principale fonte del diritto sanitario italiano è la Costituzione.

L’articolo 32 stabilisce che la Repubblica tutela la salute come fondamentale diritto dell’individuo e interesse della collettività, garantendo cure gratuite agli indigenti. La stessa disposizione precisa che nessuno può essere obbligato a un trattamento sanitario se non nei casi previsti dalla legge e che la legge non può violare i limiti imposti dal rispetto della persona umana.

Il diritto alla salute assume quindi una duplice dimensione:

• è un diritto individuale della persona, che comprende l’integrità psicofisica, l’accesso alle cure e la libertà di scegliere se sottoporsi a un trattamento;
• è un interesse della collettività, che giustifica interventi pubblici di prevenzione, vigilanza e tutela della sanità pubblica.

Accanto all’articolo 32 assumono particolare rilevanza:

• l’articolo 2, che tutela i diritti inviolabili della persona;
• l’articolo 3, che impone il principio di uguaglianza;
• l’articolo 13, relativo alla libertà personale;
• l’articolo 38, in materia di assistenza sociale;
• l’articolo 117, che ripartisce le competenze legislative tra Stato e Regioni.

La tutela della salute rientra infatti tra le materie di legislazione concorrente: lo Stato determina i principi fondamentali, mentre le Regioni disciplinano numerosi aspetti organizzativi e assistenziali.

Le fonti europee del diritto sanitario

Anche il diritto dell’Unione europea incide in modo significativo sulla normativa sanitaria italiana.

L’articolo 168 del Trattato sul funzionamento dell’Unione europea dispone che, nella definizione e nell’attuazione delle politiche dell’Unione, deve essere garantito un elevato livello di protezione della salute umana. L’azione europea completa le politiche nazionali attraverso interventi di prevenzione, controllo delle minacce sanitarie transfrontaliere e definizione di elevati standard di qualità e sicurezza.

Tra le fonti europee più rilevanti rientrano:

• i regolamenti dell’Unione europea, direttamente applicabili negli Stati membri;
• le direttive, che devono essere recepite nell’ordinamento nazionale;
• le decisioni delle istituzioni europee;
• la giurisprudenza della Corte di giustizia dell’Unione europea;
• la Convenzione europea dei diritti dell’uomo e la giurisprudenza della Corte europea dei diritti dell’uomo.

Le norme europee incidono, tra l’altro, sulla circolazione dei pazienti, sul riconoscimento delle qualifiche professionali, sui dispositivi medici, sui medicinali, sulla protezione dei dati sanitari e sulla sicurezza delle prestazioni.

La legge istitutiva del Servizio sanitario nazionale

Una fonte centrale è la legge 23 dicembre 1978, n. 833, con la quale è stato istituito il Servizio sanitario nazionale.

La riforma ha superato il precedente sistema mutualistico, introducendo un modello di assistenza sanitaria pubblica fondato sui principi di universalità, uguaglianza e globalità delle cure.

Il Servizio sanitario nazionale è costituito dal complesso delle funzioni, delle strutture, dei servizi e delle attività destinate alla promozione, al mantenimento e al recupero della salute fisica e psichica della popolazione.

La legge n. 833 del 1978 disciplina anche alcuni trattamenti sanitari obbligatori e attribuisce alle Regioni importanti funzioni in materia di organizzazione sanitaria, igiene pubblica, vigilanza sulle farmacie e assistenza territoriale.

Il riordino del Servizio sanitario nazionale

Un altro pilastro normativo è rappresentato dal decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, successivamente modificato e integrato.

Il decreto ha profondamente riorganizzato il sistema sanitario, introducendo l’aziendalizzazione delle unità sanitarie locali e rafforzando i criteri di efficienza, economicità e responsabilità gestionale. La disciplina regola, tra l’altro, le aziende sanitarie, le aziende ospedaliere, l’accreditamento delle strutture e i rapporti con gli erogatori privati.

Il decreto legislativo n. 502 del 1992 costituisce inoltre il principale riferimento normativo per la definizione dei Livelli essenziali di assistenza, comunemente indicati come LEA.

I Livelli essenziali di assistenza

I LEA rappresentano le prestazioni e i servizi che il Servizio sanitario nazionale deve garantire a tutti i cittadini, gratuitamente o dietro pagamento di una quota di partecipazione.

La loro concreta definizione è contenuta principalmente nel decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 12 gennaio 2017.

I livelli essenziali comprendono tre grandi aree:

1. prevenzione collettiva e sanità pubblica;
2. assistenza distrettuale;
3. assistenza ospedaliera.

I LEA costituiscono uno strumento fondamentale per assicurare una tutela sanitaria uniforme sul territorio nazionale, pur in presenza di sistemi regionali organizzati in modo differente.

Le leggi regionali

Le Regioni svolgono un ruolo decisivo nell’organizzazione della sanità.

Nel rispetto dei principi fondamentali stabiliti dallo Stato, possono disciplinare:

• l’organizzazione delle aziende sanitarie;
• la rete ospedaliera e territoriale;
• l’accreditamento delle strutture private;
• la programmazione sanitaria regionale;
• i servizi sociosanitari;
• le modalità di accesso ad alcune prestazioni;
• l’attività di vigilanza e controllo.

La normativa regionale non può però comprimere i livelli minimi di tutela garantiti dalla Costituzione e dalla legislazione statale.

Questa articolazione può determinare differenze organizzative tra una Regione e l’altra. Per tale ragione, l’analisi di un caso sanitario richiede spesso di verificare non soltanto le leggi nazionali, ma anche le disposizioni della Regione nella quale si trova la struttura interessata.

La legge Gelli-Bianco sulla responsabilità sanitaria

La legge 8 marzo 2017, n. 24, nota come legge Gelli-Bianco, costituisce la principale fonte in materia di sicurezza delle cure e responsabilità medica.

La legge afferma che la sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute e disciplina la responsabilità delle strutture sanitarie e degli esercenti le professioni sanitarie.

In particolare, la legge distingue tra:

• responsabilità della struttura sanitaria o sociosanitaria, normalmente ricondotta alla responsabilità contrattuale;
• responsabilità del medico o dell’esercente la professione sanitaria, generalmente qualificata come extracontrattuale quando non abbia assunto direttamente un’obbligazione nei confronti del paziente.

La distinzione è rilevante perché incide sull’onere della prova e sui termini di prescrizione.

La legge disciplina inoltre:

• l’azione diretta nei confronti dell’impresa di assicurazione, nei limiti e alle condizioni stabilite dalla normativa attuativa;
• l’obbligo assicurativo delle strutture e dei professionisti;
• l’azione di rivalsa nei confronti del sanitario;
• il ruolo delle linee guida e delle buone pratiche clinico-assistenziali;
• il procedimento preventivo mediante consulenza tecnica o mediazione;
• la responsabilità penale dell’esercente la professione sanitaria.

Il consenso informato

Una fonte essenziale del diritto sanitario è la legge 22 dicembre 2017, n. 219, in materia di consenso informato e disposizioni anticipate di trattamento.

La legge stabilisce che nessun trattamento sanitario può essere iniziato o proseguito senza il consenso libero e informato della persona interessata, salvo i casi espressamente previsti dall’ordinamento.

Il paziente deve ricevere informazioni comprensibili e complete riguardanti:

• diagnosi;
• prognosi;
• benefici e rischi degli accertamenti o dei trattamenti;
• possibili alternative;
• conseguenze dell’eventuale rifiuto delle cure.

La violazione dell’obbligo informativo può determinare una responsabilità autonoma rispetto all’eventuale errore tecnico commesso durante la prestazione.

Un trattamento correttamente eseguito può quindi risultare comunque illecito quando sia stato praticato senza un valido consenso, qualora venga lesa la libertà di autodeterminazione del paziente.

Il Codice civile e la responsabilità professionale sanitaria

Il Codice civile continua a essere una fonte indispensabile nella valutazione della colpa medica.

Le principali disposizioni applicabili sono:

• l’articolo 1218, sulla responsabilità del debitore per l’inadempimento;
• l’articolo 1223, sul risarcimento del danno;
• l’articolo 1228, sulla responsabilità per fatto degli ausiliari;
• l’articolo 2043, sul risarcimento per fatto illecito;
• l’articolo 2059, sul danno non patrimoniale;
• l’articolo 2236, sulla responsabilità del professionista nei casi di problemi tecnici di speciale difficoltà.

La responsabilità sanitaria non deriva automaticamente da un esito negativo delle cure. Per ottenere il risarcimento è necessario verificare la presenza di una condotta colposa, di un danno effettivo e di un rapporto causale tra la condotta e il pregiudizio lamentato.

Non ogni complicanza costituisce, pertanto, una malpractice medica.

Il Codice penale

La condotta del sanitario può assumere rilievo anche sotto il profilo penale.

Le fattispecie più frequentemente coinvolte sono:

• omicidio colposo;
• lesioni personali colpose;
• omissione di soccorso;
• rifiuto o omissione di atti d’ufficio;
• falsità nella documentazione sanitaria;
• esercizio abusivo della professione.

La legge Gelli-Bianco ha introdotto nel Codice penale l’articolo 590-sexies, riguardante la responsabilità colposa per morte o lesioni personali in ambito sanitario.

La valutazione penale richiede un esame particolarmente rigoroso della condotta, del grado della colpa, delle linee guida applicabili e del nesso causale.

Le linee guida e le buone pratiche clinico-assistenziali

Le linee guida hanno assunto un ruolo centrale nella valutazione della condotta sanitaria.

Esse non sono equiparabili a una legge e non trasformano l’attività medica in un’applicazione automatica di protocolli. Costituiscono, tuttavia, un importante parametro per stabilire se il professionista abbia agito con diligenza, prudenza e perizia.

Il sanitario deve verificare se la raccomandazione sia adeguata al caso concreto. L’applicazione meccanica di una linea guida non esclude la responsabilità quando le condizioni specifiche del paziente richiedevano una condotta differente.

Allo stesso modo, l’allontanamento dalle linee guida non determina automaticamente una responsabilità, purché sia sostenuto da una motivazione clinica ragionevole e adeguatamente documentata.

I codici deontologici

I codici deontologici disciplinano i doveri professionali degli iscritti agli Ordini sanitari.

Il Codice di deontologia medica regola, tra l’altro:

• il rapporto di cura;
• il dovere di informazione;
• il consenso del paziente;
• la riservatezza;
• la continuità assistenziale;
• la corretta tenuta della documentazione sanitaria;
• i rapporti con i colleghi;
• l’indipendenza professionale;
• la gestione del conflitto di interessi.

La violazione delle norme deontologiche può determinare una responsabilità disciplinare davanti all’Ordine professionale.

Le regole deontologiche possono inoltre essere considerate dal giudice come parametro per valutare la correttezza della condotta del professionista.

La giurisprudenza

Un ruolo decisivo è svolto dalla giurisprudenza, in particolare dalle decisioni della Corte di cassazione, della Corte costituzionale, del Consiglio di Stato e delle Corti europee.

Le sentenze non costituiscono, in senso formale, una fonte normativa equivalente alla legge. Tuttavia, interpretano le disposizioni e definiscono concretamente:

• la ripartizione dell’onere della prova;
• i criteri di accertamento del nesso causale;
• la distinzione tra responsabilità della struttura e del sanitario;
• la liquidazione del danno biologico e morale;
• la responsabilità per perdita di possibilità di guarigione o sopravvivenza;
• le conseguenze della mancata acquisizione del consenso informato;
• il valore della cartella clinica incompleta;
• i limiti della responsabilità in presenza di complicanze inevitabili.

In materia di responsabilità professionale sanitaria, la conoscenza del solo testo della legge non è quindi sufficiente. Occorre verificare anche il modo in cui quella disposizione viene interpretata nei casi concreti.

Errore medico: cosa fare

Quando si sospetta un caso di errore medico, è necessario evitare conclusioni affrettate.

Un risultato insoddisfacente, una complicanza o il peggioramento delle condizioni cliniche non dimostrano automaticamente una responsabilità del medico o della struttura.

È opportuno procedere attraverso alcuni passaggi preliminari:

1. richiedere la copia integrale della cartella clinica e della documentazione sanitaria;
2. conservare prescrizioni, referti, immagini diagnostiche, fatture e certificati;
3. ricostruire con precisione la successione temporale degli eventi;
4. sottoporre il caso a una valutazione medico-legale;
5. verificare la condotta della struttura e dei singoli professionisti;
6. accertare il danno e il rapporto causale;
7. valutare i termini di prescrizione e la procedura più adeguata.

Una consulenza legale medica deve essere accompagnata da una valutazione specialistica. Senza un serio esame medico-legale, una richiesta di risarcimento rischia di essere generica, priva di prova o economicamente sconveniente.

Il ruolo dell’avvocato in materia di responsabilità medica

L’avvocato esperto in responsabilità medica deve coordinare le fonti normative, la documentazione clinica, la valutazione medico-legale e gli orientamenti giurisprudenziali.

La sua attività può comprendere:

• acquisizione e analisi della documentazione sanitaria;
• individuazione dei soggetti responsabili;
• collaborazione con medici legali e specialisti;
• valutazione della prescrizione;
• quantificazione preliminare dei danni;
• invio della richiesta risarcitoria;
• gestione della fase stragiudiziale;
• avvio della mediazione o del procedimento di consulenza tecnica preventiva;
• difesa nel giudizio civile o penale.

L’assistenza di un avvocato diritto sanitario è importante anche per i professionisti e per le strutture coinvolte in una contestazione.

Un avvocato per medici deve valutare se la condotta sia stata conforme alle conoscenze scientifiche disponibili, se la documentazione clinica sia completa, se la complicanza fosse prevedibile o evitabile e se sussista realmente un collegamento causale tra la prestazione e il danno denunciato.

Responsabilità medica e analisi del singolo caso

La pluralità delle fonti rende evidente che la responsabilità sanitaria non può essere valutata mediante formule standard.

Ogni vicenda richiede l’esame congiunto di:

• condizioni iniziali del paziente;
• prestazioni effettuate;
• linee guida applicabili;
• organizzazione della struttura;
• informazione fornita;
• consenso acquisito;
• documentazione clinica;
• danno concretamente verificatosi;
• possibili cause alternative;
• normativa vigente nel periodo dei fatti.

Per questo motivo, la domanda “errore medico cosa fare” non può ricevere una risposta identica per tutti.

Il primo obiettivo non dovrebbe essere avviare immediatamente una causa, ma stabilire se esistano presupposti tecnici e giuridici sufficienti per contestare una malpractice medica o, al contrario, per difendere il sanitario da una richiesta infondata.

Conclusioni

Le fonti del diritto sanitario italiano formano un sistema articolato, nel quale Costituzione, diritto europeo, leggi statali e regionali, regolamenti, linee guida, norme deontologiche e giurisprudenza devono essere interpretati in modo coordinato.

La legge n. 833 del 1978 e il decreto legislativo n. 502 del 1992 disciplinano l’organizzazione del Servizio sanitario nazionale. La legge Gelli-Bianco regola la sicurezza delle cure e la responsabilità medica, mentre la legge n. 219 del 2017 tutela il consenso informato e l’autodeterminazione del paziente.

In presenza di un presunto errore medico, di una contestazione per colpa medica o di una richiesta di risarcimento, è necessario ricostruire il quadro normativo applicabile e sottoporre la documentazione a un esame legale e medico-legale approfondito.

Lo studio offre assistenza in materia di responsabilità professionale sanitaria, sia a tutela dei pazienti sia nella difesa di medici, professionisti e strutture sanitarie coinvolti in contestazioni o procedimenti risarcitori.