Il Ministero della Salute rappresenta una delle istituzioni centrali del sistema sanitario italiano. Il suo compito principale è contribuire alla tutela del diritto alla salute riconosciuto dall’art. 32 della Costituzione, attraverso attività di indirizzo, programmazione, coordinamento e controllo nelle materie sanitarie attribuite allo Stato.
Il Ministero, tuttavia, non gestisce direttamente la maggior parte degli ospedali e dei servizi sanitari territoriali. Il Servizio Sanitario Nazionale è infatti caratterizzato da una distribuzione delle competenze tra Stato e Regioni: la tutela della salute costituisce, ai sensi dell’art. 117 Cost., materia di legislazione concorrente, nella quale allo Stato compete la determinazione dei principi fondamentali, mentre alle Regioni spettano importanti funzioni legislative, organizzative e gestionali.
Comprendere questa distinzione è importante anche quando si affrontano questioni riguardanti la responsabilità medica, la sicurezza delle cure e i casi di possibile malpractice medica.
Quali sono le funzioni del Ministero della Salute?
Il quadro delle competenze ministeriali trova uno dei principali riferimenti nel D.Lgs. n. 300/1999 e nella successiva disciplina organizzativa.
Il Ministero esercita le funzioni statali riguardanti, tra l’altro, la tutela della salute umana, il coordinamento del Servizio Sanitario Nazionale, la programmazione sanitaria, la prevenzione, la diagnosi, la cura e la riabilitazione, oltre alla sanità veterinaria e alla sicurezza degli alimenti.
Tra le sue competenze rientrano inoltre l’indirizzo e il monitoraggio delle attività sanitarie regionali, i rapporti con l’Unione europea e con le organizzazioni internazionali e la ricerca scientifica in materia sanitaria.
Il Ministero svolge quindi soprattutto una funzione di governo complessivo del sistema sanitario nazionale, mentre l’erogazione concreta delle prestazioni sanitarie avviene prevalentemente attraverso Regioni, aziende sanitarie, aziende ospedaliere, strutture pubbliche e strutture private autorizzate o accreditate.
Ministero della Salute e Livelli Essenziali di Assistenza
Uno degli aspetti più importanti dell’attività statale riguarda i Livelli Essenziali di Assistenza (LEA), cioè le prestazioni e i servizi che il Servizio Sanitario Nazionale è tenuto a garantire ai cittadini.
Il Ministero partecipa alla programmazione e al monitoraggio dell’effettiva erogazione dei LEA nelle diverse realtà territoriali, anche attraverso sistemi di raccolta e valutazione dei dati sanitari.
Il monitoraggio assume particolare importanza perché consente di individuare eventuali differenze territoriali, inefficienze o criticità nell’erogazione delle prestazioni sanitarie e costituisce uno degli strumenti attraverso i quali viene verificato il funzionamento del Servizio Sanitario Nazionale.
Il ruolo dello Stato è quindi essenziale per cercare di garantire che il diritto alla salute non dipenda esclusivamente dal territorio nel quale il cittadino risiede.
Il Ministero della Salute e la sicurezza delle cure
Il rapporto tra attività del Ministero e responsabilità professionale sanitaria assume particolare rilievo dopo l’entrata in vigore della Legge 8 marzo 2017, n. 24, comunemente conosciuta come Legge Gelli-Bianco.
L’art. 1 della legge stabilisce un principio fondamentale: la sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute.
La sicurezza deve essere perseguita attraverso attività di prevenzione e gestione del rischio connesso all’erogazione delle prestazioni sanitarie e mediante un utilizzo appropriato delle risorse strutturali, tecnologiche e organizzative.
Questo significa che il problema dell’errore medico non può essere valutato esclusivamente considerando il comportamento del singolo professionista.
In molti casi è necessario esaminare anche l’organizzazione complessiva della struttura sanitaria: disponibilità di personale, procedure interne, apparecchiature, protocolli, tempi di intervento, comunicazione tra reparti, gestione del rischio clinico e rispetto delle regole di sicurezza.
La colpa medica, quindi, può rappresentare soltanto uno degli elementi di una vicenda più complessa nella quale possono emergere anche responsabilità organizzative della struttura sanitaria.
Linee guida e responsabilità medica
Un’altra funzione particolarmente rilevante riguarda il sistema delle linee guida.
L’art. 5 della Legge n. 24/2017 prevede che gli esercenti le professioni sanitarie, nell’esecuzione delle prestazioni preventive, diagnostiche, terapeutiche, palliative, riabilitative e medico-legali, tengano conto – salvo le specificità del caso concreto – delle raccomandazioni contenute nelle linee guida pubblicate secondo il sistema previsto dalla stessa legge e, in mancanza, delle buone pratiche clinico-assistenziali.
Le linee guida assumono pertanto particolare rilievo anche nei giudizi di responsabilità medica.
In presenza di un presunto errore sanitario, il rispetto o la violazione delle raccomandazioni scientifiche applicabili può costituire uno degli elementi da valutare per comprendere se la condotta del professionista sia stata conforme alle regole dell’arte medica.
Non è però sufficiente verificare meccanicamente se una linea guida sia stata rispettata. La stessa legge impone di considerare le specificità del caso concreto.
Per questa ragione, nelle controversie riguardanti la malpractice medica, la valutazione deve essere effettuata congiuntamente sotto il profilo medico-legale e giuridico.
Ministero della Salute e assicurazione della responsabilità sanitaria
Un ulteriore settore nel quale l’attività normativa statale assume particolare importanza riguarda le coperture assicurative.
L’art. 10 della Legge Gelli-Bianco prevede specifici obblighi di copertura per le strutture sanitarie e sociosanitarie pubbliche e private e disciplina anche la posizione degli esercenti le professioni sanitarie.
Un passaggio significativo è rappresentato dal D.M. 15 dicembre 2023, n. 232, entrato in vigore il 16 marzo 2024, adottato dal Ministro delle Imprese e del Made in Italy di concerto, tra gli altri, con il Ministro della Salute.
Il regolamento ha definito i requisiti minimi delle polizze assicurative delle strutture sanitarie e dei professionisti, nonché le condizioni delle cosiddette misure analoghe e dei meccanismi di assunzione diretta del rischio da parte delle strutture.
Si tratta di una disciplina particolarmente importante sia per il paziente che richieda un risarcimento sia per la struttura o il professionista chiamati a rispondere di un presunto danno sanitario.
Il Ministero della Salute decide sui casi di errore medico?
È importante chiarire un equivoco frequente.
Il Ministero della Salute non decide ordinariamente se un medico abbia commesso un errore e non liquida il risarcimento del danno derivante dalla responsabilità sanitaria.
L’accertamento della responsabilità in uno specifico caso di presunta malpractice medica richiede l’analisi della documentazione sanitaria, della condotta dei professionisti e della struttura e soprattutto del rapporto causale tra eventuale errore e danno lamentato dal paziente.
La responsabilità può quindi essere accertata attraverso gli strumenti previsti dall’ordinamento e, in caso di controversia, dall’autorità giudiziaria competente.
Per questa ragione, chi ritiene di avere subito un danno sanitario dovrebbe evitare di concentrare inizialmente l’attenzione sulla ricerca di un generico “errore” e procedere invece a una ricostruzione tecnica dell’intera vicenda clinica.
Errore medico: cosa fare?
La domanda “errore medico cosa fare?” è una delle più frequenti tra i pazienti che ritengono di avere subito un danno in seguito a un trattamento sanitario.
Il primo passaggio consiste normalmente nell’acquisizione della documentazione sanitaria completa: cartella clinica, referti diagnostici, immagini radiologiche, verbali operatori, schede anestesiologiche, consensi informati, lettere di dimissione e documentazione relativa alle cure successive.
Occorre poi effettuare una valutazione preliminare per verificare tre elementi fondamentali:
- l’esistenza di una condotta sanitaria potenzialmente censurabile;
- la presenza di un danno effettivamente risarcibile;
- il nesso causale tra la condotta contestata e il danno subito.
La presenza di una complicanza, infatti, non significa automaticamente che vi sia stata responsabilità medica.
Allo stesso modo, la semplice esistenza di un errore non è sempre sufficiente a ottenere il risarcimento se non viene dimostrato che proprio quell’errore abbia causato o aggravato il danno lamentato.
Per questo motivo è opportuno che la documentazione venga esaminata congiuntamente da professionisti dotati di specifica esperienza in responsabilità professionale sanitaria e da consulenti medico-legali.
Il ruolo dell’avvocato nella responsabilità sanitaria
Le controversie sanitarie presentano una forte componente specialistica.
Un avvocato esperto in responsabilità medica deve essere in grado non soltanto di conoscere le norme applicabili, ma anche di coordinare l’analisi giuridica con quella medico-legale.
La consulenza legale medica dovrebbe consentire di verificare preliminarmente la sostenibilità della domanda, individuare i soggetti eventualmente responsabili, valutare i termini di prescrizione, esaminare le coperture assicurative e scegliere lo strumento processuale più adeguato.
La specializzazione è altrettanto importante quando l’assistenza è richiesta dal professionista sanitario.
Un avvocato per medici deve infatti valutare la posizione del sanitario distinguendo le responsabilità individuali da quelle organizzative della struttura, verificando il rispetto delle buone pratiche clinico-assistenziali, delle linee guida e delle procedure interne.
L’obiettivo non deve essere attribuire automaticamente la responsabilità al medico ogni volta che si verifica un evento avverso, ma ricostruire tecnicamente ciò che è accaduto.
Responsabilità sanitaria: un sistema che coinvolge più soggetti
La responsabilità professionale sanitaria si colloca quindi all’interno di un sistema molto più ampio.
Il Ministero della Salute esercita funzioni essenziali di indirizzo, programmazione e coordinamento; le Regioni organizzano i rispettivi sistemi sanitari; le strutture erogano concretamente le prestazioni; medici e professionisti sanitari svolgono l’attività clinico-assistenziale.
Quando si verifica un evento dannoso, occorre individuare il livello nel quale si è prodotta la criticità.
Il problema può dipendere dalla condotta individuale del sanitario, ma può derivare anche da carenze organizzative, insufficienza di personale, ritardi diagnostici, problemi nella comunicazione tra reparti, inadeguatezza delle apparecchiature o mancata applicazione delle procedure di sicurezza.
Proprio per questo motivo parlare genericamente di colpa medica può essere riduttivo.
Quando rivolgersi a un avvocato esperto in diritto sanitario
Chi ritiene di essere stato vittima di un possibile errore medico dovrebbe richiedere una valutazione specialistica prima di intraprendere un’azione giudiziaria.
Un avvocato diritto sanitario con esperienza nel settore della responsabilità professionale può verificare se esistano effettivamente i presupposti per una richiesta risarcitoria e coordinare l’eventuale analisi medico-legale.
Analogamente, il medico o il professionista sanitario destinatario di una richiesta di risarcimento dovrebbe evitare iniziative autonome e verificare immediatamente la propria posizione, quella della struttura e l’eventuale copertura assicurativa.
L’intervento di un avvocato malpractice medica può quindi essere utile sia per tutelare il paziente danneggiato sia per assistere il professionista sanitario ingiustamente chiamato a rispondere di un evento avverso.
Conclusioni
Il Ministero della Salute svolge una funzione centrale nella tutela della salute pubblica e nel coordinamento del Servizio Sanitario Nazionale, contribuendo alla definizione delle regole, degli standard e degli strumenti necessari per garantire sicurezza e appropriatezza delle cure.
Il suo ruolo non consiste, tuttavia, nell’accertare direttamente la responsabilità del medico nel singolo caso.
Quando si sospetta una responsabilità medica, è necessario ricostruire tecnicamente l’intero percorso assistenziale, verificando la condotta dei professionisti, l’organizzazione della struttura, le linee guida applicabili, il danno subito e il relativo nesso causale.
Solo attraverso un’analisi integrata tra competenze giuridiche e medico-legali è possibile distinguere una complicanza inevitabile da un’autentica ipotesi di malpractice medica e individuare correttamente eventuali responsabilità.
Le informazioni contenute nel presente articolo hanno carattere generale e divulgativo e non sostituiscono la valutazione del singolo caso concreto da parte di un professionista.
