Errore medico, malpractice sanitaria e carenze organizzative: quando il Direttore Generale di un ospedale può essere chiamato a rispondere dei danni subiti dai pazienti?

La responsabilità medica non riguarda esclusivamente i medici e gli operatori sanitari che eseguono materialmente le prestazioni diagnostiche e terapeutiche. Un evento dannoso può derivare anche da un’inadeguata organizzazione ospedaliera, dalla carenza di personale, dall’insufficienza delle dotazioni tecnologiche o dall’assenza di adeguati sistemi di prevenzione del rischio clinico.

In questo contesto assume particolare importanza il ruolo del Direttore Generale dell’azienda sanitaria, al quale l’ordinamento attribuisce la responsabilità della gestione complessiva dell’ente.

Occorre, tuttavia, chiarire un principio essenziale: il Direttore Generale non è automaticamente responsabile di ogni errore medico commesso all’interno della struttura che dirige. La sua eventuale responsabilità personale richiede l’accertamento di specifiche condotte, anche omissive, giuridicamente rilevanti e causalmente collegate al danno.

Il ruolo del Direttore Generale nella gestione della sicurezza sanitaria

L’articolo 3 del D.Lgs. n. 502/1992 attribuisce al Direttore Generale la responsabilità della gestione complessiva dell’azienda sanitaria.

Nell’ambito delle proprie competenze, il Direttore Generale esercita funzioni fondamentali relative all’organizzazione dei servizi, alla gestione delle risorse disponibili, alla programmazione delle attività e all’adozione degli atti necessari al funzionamento della struttura.

La sicurezza dei pazienti costituisce un elemento centrale di questa funzione organizzativa.

L’articolo 1 della Legge n. 24/2017, conosciuta come Legge Gelli-Bianco, stabilisce che la sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute e viene perseguita anche attraverso la prevenzione e la gestione del rischio sanitario e l’utilizzo appropriato delle risorse strutturali, tecnologiche e organizzative.

Ne deriva che la tutela del paziente non dipende soltanto dalla competenza del singolo medico, ma anche dall’efficienza del sistema sanitario nel quale egli opera.

Responsabilità del Direttore Generale per carenze organizzative

Una delle questioni più delicate nell’ambito della responsabilità professionale sanitaria riguarda i danni causati da inefficienze organizzative.

Si pensi, ad esempio, a un paziente che subisca un grave peggioramento delle proprie condizioni a causa di:

• insufficienza del personale medico o infermieristico;
• mancata disponibilità di apparecchiature diagnostiche indispensabili;
• ritardi nell’esecuzione di esami o interventi urgenti;
• inadeguata predisposizione dei percorsi assistenziali;
• mancata manutenzione delle attrezzature sanitarie;
• insufficienza dei sistemi di prevenzione delle infezioni correlate all’assistenza;
• mancata adozione di misure organizzative necessarie per fronteggiare rischi conosciuti.

In tali situazioni, l’indagine sulla responsabilità medica non può limitarsi alla condotta del sanitario direttamente coinvolto.

È necessario verificare se l’evento dannoso sia riconducibile anche a una disfunzione dell’organizzazione ospedaliera e individuare i soggetti ai quali spettavano concretamente i poteri e i doveri necessari a prevenirla.

La responsabilità della struttura sanitaria può emergere anche in assenza di un errore tecnico imputabile a un singolo medico.

Diversamente, per configurare una responsabilità personale del Direttore Generale occorre dimostrare che questi abbia violato un proprio specifico obbligo giuridico e che tale violazione abbia contribuito causalmente alla produzione del danno.

Legge Gelli-Bianco: la responsabilità della struttura sanitaria

L’articolo 7 della Legge n. 24/2017 disciplina la responsabilità civile delle strutture sanitarie pubbliche e private.

La normativa prevede che la struttura risponda, secondo gli articoli 1218 e 1228 del Codice civile, delle condotte dolose o colpose degli esercenti le professioni sanitarie dei quali si avvale, nei termini stabiliti dalla legge.

La responsabilità della struttura può inoltre derivare dall’inadempimento di obblighi organizzativi propri.

Questo significa che, in presenza di un danno sanitario, il paziente può avere diritto al risarcimento non soltanto quando sia dimostrata una colpa medica nell’esecuzione della prestazione, ma anche quando il danno derivi da un’organizzazione assistenziale inadeguata.

La cattiva organizzazione ospedaliera può dunque costituire una causa autonoma di responsabilità della struttura sanitaria.

La responsabilità personale del Direttore Generale, invece, deve essere valutata separatamente, sulla base della normativa applicabile, delle competenze effettivamente esercitate e degli specifici elementi di colpa e causalità.

Quando il Direttore Generale può rispondere personalmente?

Non ogni disservizio ospedaliero comporta una responsabilità individuale del vertice aziendale.

Per ipotizzare un coinvolgimento personale del Direttore Generale occorre verificare, in particolare:

1. L’esistenza di un obbligo giuridico specifico: deve essere individuato il dovere di intervento concretamente gravante sul Direttore Generale.
2. La violazione dell’obbligo: occorre accertare una condotta attiva oppure un’omissione contraria ai doveri della funzione.
3. La conoscenza o conoscibilità del rischio: assume rilievo la possibilità di prevedere e prevenire il pericolo secondo le circostanze concrete.
4. La disponibilità di poteri effettivi: deve essere verificato se il Direttore Generale disponesse degli strumenti giuridici e organizzativi necessari per intervenire.
5. Il nesso causale: è indispensabile dimostrare che la condotta contestata abbia determinato o contribuito a determinare l’evento dannoso, secondo i criteri propri del tipo di responsabilità dedotta.

Particolare attenzione deve essere riservata alla distribuzione delle competenze tra Direttore Generale, Direttore Sanitario, Direttore Amministrativo e responsabili delle singole strutture operative.

L’attribuzione al Direttore Generale della responsabilità gestionale complessiva non equivale, infatti, a un obbligo di controllo personale su ogni singolo atto medico.

Responsabilità civile, penale e amministrativo-contabile

Le conseguenze di un’eventuale condotta illecita del Direttore Generale possono interessare diversi ambiti.

Responsabilità civile. Può configurarsi quando una condotta personalmente imputabile al Direttore Generale abbia cagionato un danno ingiusto, ricorrendo tutti i presupposti previsti dalla legge. Resta distinta la responsabilità contrattuale della struttura sanitaria verso il paziente.

Responsabilità penale. Può essere ipotizzata soltanto in presenza degli elementi costitutivi di uno specifico reato. Nei casi omissivi assumono particolare rilievo l’esistenza di una posizione di garanzia, i concreti poteri impeditivi e l’accertamento del nesso causale. La sola qualifica dirigenziale non è sufficiente per affermare la responsabilità penale.

Responsabilità amministrativo-contabile. Può emergere quando ricorrano i presupposti previsti dalla disciplina applicabile per il danno erariale, da valutare distintamente rispetto al diritto del paziente al risarcimento.

L’individuazione della corretta forma di responsabilità richiede pertanto un’attenta analisi dei fatti, delle disposizioni normative e dell’organizzazione della singola azienda sanitaria.

Errore medico: cosa fare quando il danno dipende dall’organizzazione ospedaliera?

Chi ritiene di aver subito un danno per errore medico, ritardo diagnostico, mancato intervento terapeutico o carenze organizzative dovrebbe anzitutto acquisire la documentazione sanitaria e sottoporre il caso a una valutazione medico-legale e giuridica.

È particolarmente importante:

• richiedere la cartella clinica completa e la documentazione sanitaria pertinente;
• ricostruire la successione degli eventi e i tempi dell’assistenza;
• verificare l’eventuale presenza di protocolli, procedure o criticità organizzative;
• accertare la sussistenza di un danno e il relativo nesso causale;
• individuare i soggetti giuridicamente responsabili;
• valutare le iniziative stragiudiziali o giudiziali più appropriate.

In presenza di un caso di malpractice medica, il risarcimento non può essere dato per scontato: è necessario un accertamento tecnico e giuridico che consenta di distinguere una complicanza non imputabile da un evento dannoso riconducibile a un inadempimento o a una condotta colposa.

Anche l’individuazione del soggetto contro il quale agire è determinante. La struttura sanitaria costituisce frequentemente il principale destinatario dell’azione risarcitoria, mentre l’eventuale coinvolgimento personale dei dirigenti deve essere fondato su elementi specifici.

L’importanza di un avvocato esperto in responsabilità medica

Le controversie in materia sanitaria presentano profili di particolare complessità, poiché richiedono l’integrazione di conoscenze giuridiche, medico-legali e organizzative.

Un avvocato esperto in responsabilità medica e diritto sanitario può valutare se il danno subito dal paziente sia riconducibile a un errore del professionista, a un inadempimento della struttura ospedaliera oppure a una combinazione di fattori clinici e organizzativi.

Allo stesso modo, un avvocato per medici e dirigenti sanitari può fornire assistenza nella verifica delle responsabilità effettivamente attribuibili al professionista o al soggetto investito di funzioni gestionali.

Una consulenza legale medica qualificata consente di esaminare preventivamente la fondatezza delle contestazioni, evitando iniziative prive dei necessari presupposti probatori.

Conclusioni

La responsabilità del Direttore Generale rappresenta un tema di crescente interesse nell’ambito del diritto sanitario, soprattutto quando i danni ai pazienti derivano da gravi inefficienze organizzative.

La sicurezza delle cure non può essere considerata una questione esclusivamente clinica: essa coinvolge necessariamente anche l’organizzazione, la programmazione e la gestione dei servizi sanitari.

Tuttavia, la responsabilità della struttura ospedaliera e quella personale del Direttore Generale non coincidono.

Per ottenere il risarcimento di un danno da errore medico o da carenze organizzative è fondamentale individuare correttamente le condotte rilevanti, i soggetti responsabili e il rapporto causale con il pregiudizio subito.

Consulenza legale in responsabilità medica e diritto sanitario

Lo Studio Legale Di Ninno si occupa di responsabilità medica, malpractice sanitaria, risarcimento dei danni da errore medico e tutela dei professionisti sanitari.

Attraverso l’analisi della documentazione clinica e la collaborazione con professionisti medico-legali, lo Studio valuta le possibili responsabilità delle strutture sanitarie e dei soggetti coinvolti, individuando gli strumenti di tutela più appropriati.

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